Memoria Anual Comité Ético de Investigación Clínica Año 2003


ENSAYOS CLÍNICOS PRESENTADOS AL CEIC EN EL AÑO 2003 APROBADOS

FASE I


REGISTRO

SERVICIO

INVESTIGADOR PRINCIPAL

TÍTULO

CÓDIGO

103/03

CLÍNICA GINEFIV

GALERA FERNÁNDEZ, FEDERICO

ESTUDIO PILOTO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO FRENTE A PLACEBO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE R - HLIF (EMFILERMINA) PARA MEJORAR LA IMPLANTACIÓN DE EMBRIONES TRAS FERTILIZACIÓN IN VITRO (FIV) Y TRANSFERENCIA EMBRIONARIA (TE) EN MUJERES CON FRACASO RECURRENTE DE LA IMPLANTACIÓN.

IMP-24070

032/03

INFECCIOSAS

PÉREZ ELÍAS, MARÍA JESÚS

ENSAYO FASE I/II, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS, CONTROLADO CON PLACEBO, DE TUCARESOL A DOS NIVELES DE DOSIS (25 MG, 50 MG), EN SUJETOS ADULTOS INFECTADOS POR VIH-1 CON ARN VIH-1 PLASMÁTICO MENOR O IGUAL A 50 COPIAS DE ARN/ML, EN RÉGIMEN DE TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL ESTABLE Y MUY ACTIVO DURANTE TRES MESES

TCL 10001


FASE II


REGISTRO

SERVICIO

INVESTIGADOR PRINCIPAL

TÍTULO

CÓDIGO

118/03

DERMATOLOGÍA

GÁRATE AYASTUY, MARÍA TERESA

ESTUDIO DE EFICACIA Y SEGURIDAD DE FASE II B, CONTROLADO CON PLACEBO, PARALELO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y DE 26 SEMANAS DE DURACIÓN, LLEVADO A CABO CON BIRB 796 BS COMPRIMIDOS A DOSIS DE 30, 50 Ó 70 MG DOS VECES AL DÍA EN PACIENTES CON PSORIASIS DE MODERADA A GRAVE CANDIDATOS PARA TRATAMIENTO SISTEMÁTICO O FOTOTERAPIA

1175.19

058/03

GASTROENTEROLOGÍA

BARCENA MARUGÁN, RAFAEL

EVALUACIÓN ALEATORIZADA, ABIERTA Y COMPARATIVA DEL CAMBIO DEL TRATAMIENTO CON UN INHIBIDOR DE LA CALCINEURINA AL TRATAMIENTO CON SIROLIMUS FRENTE AL TRATAMIENTO CONTINUADO CON UN INHIBIDOR DE LA CALCINEURINA EN RECEPTORES DE UN TRASPLANTE ALOGÉNICO DE HÍGADO SOMETIDOS A TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO

0468H1-313-EU

097/03

INFECCIOSAS

NAVAS ELORZA, ENRIQUE

ENSAYO EN FASE 2, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS, MULTINACIONAL, DE ARBELIC (TD-6424) INTRAVENOSO PARA EL TRATAMIENTO DE BACTERIEMIA POR STAPHYLOCOCCUS AUREUS NO COMPLICADA

I6424-203A

091/03

NEFROLOGÍA

PASCUAL SANTOS.- JULIO

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, COMPARATIVO Y EN GRUPOS PARALELOS QUE EVALÚA LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DIFERENTES CONCENTRACIONES DE FK 778 EN COMBINACIÓN CON TACROLIMUS (FK506) Y ESTEROIDES FRENTE A UNA PAUTA CONVENCIONAL DE TACROLIMUS, MMF Y ESTEROIDES EN PACIENTES TRASPLANTADOS RENALES

FG-778-02-60

076/03

OFTALMOLOGÍA

MUÑOZ NEGRETE, FRANCISCO

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIO, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERANCIA DE INYECCIONES SUBCONJUNTIVALES DE 100 PICOGR. DEL ANTICUERPO MONOCLONAL HUMANO, ANTI-TGFB2 CAT-152 COMO AGENTE PARA MODULAR LA CICATRIZACIÓN DE HERIDAS POSTERIORES A UNA TRABECULECTOMÍA.

CAT-152-0201

114/03

ONCOLOGÍA

GONZÁLEZ MARTÍN, ANTONIO

ESTUDIO FASE II, CON GEMCITABINA EN INFUSIÓN PROLONGADA EN PACIENTES CON CÁNCER EPITELIAL DE OVARIO AVANZADO RESISTENTES A PLATINO.

GEICO 0103

071/03

ONCOLOGÍA

GONZÁLEZ MARTÍN, ANTONIO

ESTUDIO DE FASE II, ALEATORIZADO Y ABIERTO, DE ET-743 ADMINISTRADO EN INFUSIÓN DE 24 H O DE 3 H A MUJERES CON CARCINOMA EPITELIAL DE OVARIO HISTOLÓGICAMENTE CONFIRMADO, AVANZADO, RECURRENTE, POTENCIALMENTE SENSIBLE AL PLATINO

ET-B-026-03

090/03

ONCOLOGÍA MÉDICA

GARRIDO, PILAR

ENSAYO PILOTO FASE II, MULTICÉNTRICO DE LA COMBINACIÓN DE CPT-11 (IRINOTECAN) Y CISPLATINO ASOCIADO A RADIOTERÁPICA CONCOMITANTE EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON CARCINOMA MICROCÍTICO DE PULMÓN, ENFERMEDAD LIMITADA

DID1/CPT/01.

095/03

ONCOLOGÍA MÉDICA

GARCÍA LÓPEZ, JOSÉ LUIS

ESTUDIO DE FASE II B ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DOBLE CIEGO DE RALTITREXED (TOMUDEX) Y ZD1839 (IRESSA) FRENTE A RALTITREXED SOLO COMO QUIMIOTERAPIA DE SEGUNDA LÍNEA EN PACIENTES CON CARCINOMA COLORRECTAL

1839IL/0143

108/03

ONCOLOGÍA MÉDICA

CRESPO MASSIEU, CARMEN

ENSAYO EN FASE II, ALEATORIZADO, DOBLE- CIEGO, ESTRATIFICADO, MULTICÉNTRICO, QUE COMPARA LA COMBINACIÓN DE NOLVADEX 20 MG Y PLACEBO FRENTE A LA COMBINACIÓN DE NOLVADEX 20 MG Y ZD1839 ( IRESSA TM) 250 MG EN PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA METASTÁTICO Y RECEPTORES DE ESTRÓGENO (RE) Y/O DE PROGESTERONA (PR) POSITIVOS.

1839IL/0225

083/03

UNIDAD DEL DOLOR

GONZÁLEZ ESCALADA, JOSÉ RAMÓN

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DE DOBLE ENMASCARAMIENTO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE GW406381 EN DOSIS DE 35 MG Y 70 MG ADMINISTRADOS DIARIAMENTE DURANTE UN PERÍODO DE 21 DÍAS A SUJETOS CON NEURALGIA POSTHERPÉTICA

CXA20009

056/03

HEMATOLOGÍA

GARCÍA LARAÑA, JOSÉ

TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS PROGENITORAS DE SANGRE PERIFÉRICA DESPUÉS DE ACONDICIONAMIENTO DE INTENSIDAD REDUCIDA EN LA ENFERMEDAD DE HODGKIN PRIMARIAMENTE REFRACTARIA O EN RECAÍDA

EHR-ALO-01


FASE III


REGISTRO

SERVICIO

INVESTIGADOR PRINCIPAL

TÍTULO

CÓDIGO

079/03

ALERGIA

SÁNCHEZ CANO, MOISÉS

ENSAYO CLÍNICO EN FASE III, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, QUE COMPARA LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE BILASTINA 20 MG UNA VEZ AL DÍA Y DESLORATADINA 5 MG EN EL TRATAMIENTO DE LA RINITIS ALÉRGICA ESTACIONAL

BILA 1003/RAE

019/03

ATENCIÓN PRIMARIA MAR BÁLTICO

DUJOVNE, ISIDORO

ESTUDIO ESPAÑOL MULTICÉNTRICO, PARALELO, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO Y CONTROLADO CON PLACEBO, PARA PREVENIR O RETRASAR EL DESARROLLO DE DIABETES TIPO 2, EN SUJETOS CON ALTERACIÓN DE LA HOMEOSTASIS GLUCÍDICA TRATADOS CON ACARBOSA EN ATENCIÓN PRIMARIA (PREDIAP)

BAY G 5421/1039

070/03

CARDIOLOGÍA

HERNÁNDEZ MADRID, ANTONIO

ENSAYO CON CLOPIDOGREL PARA FIBRILACIÓN AURICULAR CON IRBESARTÁN PARA LA PREVENCIÓN DE ACONTECIMIENTOS VASCULARES: EVALUACIÓN ALEATORIZADA, PARALELA, CONTROLADA DE CLOPIDOGREL MÁS ASPIRINA, CON EVALUACIÓN FACTORIAL DE IRBESARTÁN, PARA LA PREVENCIÓN DE ACONTECIMIENTOS VASCULARES EN PACIENTES CON FIBRILACIÓN AURICULAR.

EFC4912

142/03

CARDIOLOGÍA

BARRIOS ALONSO, VIVENCIO

ESTUDIO ALEATORIO DOBLE CIEGO MULTICÉNTRICO CON CONTROL ACTIVO PARA EVALUAR LA REDUCCIÓN DEL C-LDL PRODUCIDA POR EL CAMBIO A UN COMPRIMIDO CON LA COMBINACIÓN DE EZETIMIBA/SIMVASTATINA (10 MG/20 MG) EN COMPARACIÓN CON EL AUMENTO AL DOBLE DE LA DOSIS DE ATORVASTATINA, DE 10 MG A 20 MG, EN PACIENTES CON HIPERCOLESTEROLEMIA Y ATEROSCLEROSIS O ENFERMEDAD CORONARIA

MK-0653A-806

096/03

CARDIOLOGÍA

BARRIOS ALONSO, VIVENCIO

ENSAYO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, Y CONTROLADO CON PLACEBO, DE ROSUVASTATINA EN SUJETOS CON INSUFICIENCIA CARDÍACA SISTÓLICA CRÓNICA SINTOMÁTICA

D3562C00098

094/03

CARDIOLOGÍA

BARRIOS ALONSO, VIVENCIO

EFICACIA Y SEGURIDAD DE OLMESARTAN: REDUCCIÓN DE LA PRESIÓN ARTERIAL EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON HIPERTENSIÓN ESENCIAL LEVE O MODERADA

SP-OLM-01-00

054/03

CIRUGÍA GENERAL

MARTÍNEZ MOLINA, ENRIQUE

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, EN GRUPOS PARALELOS, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LA ADMINISTRACIÓN DE 6.0 MG Y 12.0 MG B.I.D. DE ALVIMOPAN, EN EL TRATAMIENTO DEL ÍLEO POSTOPERATORIO EN PACIENTES QUIRÚRGICOS.

SB-767905/001

084/03

CIRUGÍA VASCULAR

CUESTA GIMENO, CARMEN

EFICACIA DE DAFLON 5OO (2 COMPRIMIDOS DIARIOS 1000 MG DE FRACCIÓN FLAVONOIDE PURIFICADA MICRONIZADA) EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON EDEMA VESPERTINO RELACIONADO CON INSUFICIENCIA VENOSA CRÓNICA. ESTUDIO INTERNACIONAL, MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO, RANDOMIZADO, CONTROLADO FRENTE A PLACEBO

CL3-05682-097-ESP

088/03

CLÍNICA FUENSANTA

ROYO, MARIANO

EFICACIA PROFILÁCTICA DE CILODEX COLIRIO COMPARADO CON CILOXAN COLIRIO/VEHICULO EN INFLAMACIÓN POSQUIRÚRGICA

C-02-62

034/03

DERMATOLOGÍA

MARQUES, ALICIA

ENSAYO CLÍNICO EN FASE III, PROSPECTIVO, UNICÉNTRICO, DOBLE CIEGO Y ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA EFICACIA DE LA HIDROQUINONA AL 4% EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON MELASMA)

HQ-4%

111/03

DERMATOLOGÍA

GÁRATE AYASTUY, MARÍA TERESA

TRATAMIENTO CON POMADA DE CALCIPOTRIOL/DIPROPIONATO DE BETAMETASONA EN PUSTULOSIS PALMOPLANTAR.

MCB0303INT

110/03

DERMATOLOGÍA

ARRAZOLA, JOSÉ MARÍA

ESTUDIO DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE 1 Ó 2 CICLOS DE TRATAMIENTO CON IMIQUIMOD CREMA AL 5 % UNA VEZ AL DÍA, 3 DÍAS A LA SEMANA, EN LESIONES DE QUERATOSIS ACTÍNICA LOCALIZADAS EN LA CABEZA.

1487-IMIQ

112/03

ENDOCRINOLOGÍA

GARCÍA ROBLES, RAFAEL

ESTUDIO FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y MULTICÉNTRICO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE BMS-298585 EN COMBINACIÓN CON GLIBURIDA EN SUJETOS CON DIABETES MELLITUS TIPO 2 CON UN CONTROL INADECUADO DE LA GLUCEMIA EN MONOTERAPIA CON UNA SULFONILUREA.

CV168-021

087/03

ENDOCRINOLOGÍA

BECERRA FERNÁNDEZ., ANTONIO

ENSAYO CLÍNICO MULTICÉNTRICO, MULTINACIONAL, ABIERTO, RANDOMIZADO, PARALELO DE 44 SEMANAS DE DURACIÓN, PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO DE UN ANTIDIABÉTICO ORAL EN COMBINACIÓN CON EL ANÁLOGO DE INSULINA HOE901 UNA VEZ AL DÍA O CON EL ANÁLOGO DE INSULINA PRANDIAL DE CORTA ACCIÓN, EN PACIENTES CON DIABETES MELLITUS TIPO 2 MAL CONTROLADOS CON FÁRMACOS ANTIDIABÉTICOS ORALES

HOE901/4040

068/03

GASTROENTEROLOGÍA

BARCENA MARUGÁN, RAFAEL

ESTUDIO ALEATORIO, CONTROLADO, MULTICÉNTRICO Y ABIERTO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO PROLONGADO CON INTERFERON ALFA-2A PEGILADO (PEGASYS R) VERSUS CANDESARTAN CILEXETILO (PARAPRES R), SOBRE LA PREVENCIÓN DE LA PROGRESIÓN DE LA FIBROSIS EN PACIENTES CON HEPATITIS C. CRÓNICA Y FIBROSIS HEPÁTICA AVANZADA O CIRROSIS, QUE NO HAYAN RESPONDIDO PREVIAMENTE A INTERFERON ALFA ALFA-2A PEGILADO (PEGASYS R) Y RIBAVIRINA

ML17261

033/03

GASTROENTEROLOGÍA

LÓPEZ SAN ROMÁN, ANTONIO

ENSAYO ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DISEÑO DOBLE CIEGO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DEL INFLIXIMAB EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA

C0168T37

107/03

INFECCIOSAS

QUEREDA, CARMEN

ENTECAVIR EN SUJETOS CON HEPATITIS B CRÓNICA: PROGRAMA DE ACCESO PRECOZ

AI463900

024/03

INFECCIOSAS

DRONDA NÚÑEZ, FERNANDO

PROGRAMA DE ACCESO EXPANDIDO CON ATAZANAVIR (BMS-232632) PARA INDIVIDUOS INFECTADOS POR EL VIH

AI424-900

073/03

INFECCIOSAS

MORENO GUILLEN, SANTIAGO

ENSAYO CLÍNICO COMPARATIVO, PARALELO, RANDOMIZADO Y ABIERTO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE TIPRANAVIR ASOCIADO A DOSIS BAJAS DE RITONAVIR (TPV/RTV) FRENTE A UN INHIBIDOR DE PROTEASA DEFINIDO MEDIANTE ANÁLISIS GENOTÍPICO ASOCIADO A DOSIS BAJAS DE RITONAVIR (IP/RTV) EN PACIENTES INFECTADOS POR EL VIH-1 QUE HAN RECIBIDO MÚLTIPLES REGÍMENES ANTIRRETROVIRALES (RESIST 2 : RANDOMIZED EVALUATION OF STRATEGIC INTERVENTIÓN IN MULTI-DRUG RESISTANT PATIENTS WITH TIPRANAVIR)

1182.48

130/03

INFECCIOSAS

FORTÚN ABETE, JESÚS

PROFILAXIS CON ACETATO DE CASPOFUNGINA PARA LA PREVENCIÓN DE INFECCIONES FÚNGICAS INVASORAS EN RECEPTORES DE TRASPLANTE HEPÁTICO DE ALTO RIESGO

GESITRA-01

128/03

INFECCIOSAS

DRONDA NÚÑEZ, FERNANDO

ESTUDIO ALEATORIZADO, ABIERTO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD, EFICACIA Y EFECTOS METABÓLICOS DE UNA SIMPLIFICACIÓN DE TRATAMIENTO BASADA EN LA INDUCCIÓN/MANTENIMIENTO CON LOPINAVIR/RITONAVIR EN PACIENTES INFECTADOS POR EL VIH NO TRATADOS PREVIAMENTE CON ANTIRRETROVIRALES

M03-613

081/03

INVESTIGACIÓN

ALCÁZAR GONZÁLEZ, ALBERTO

ESTUDIO DE MORBI-MORTALIDAD CARDIOVASCULAR CON SIBUTRAMINA EN PACIENTES OBESOS O CON SOBREPESO QUE PRESENTAN RIESGO DE EPISODIO CARDIOVASCULAR

M01-392

144/03

MEDICINA INTERNA

SABAN RUIZ, JOSÉ

ESTUDIO FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CON GRUPOS PARALELOS, E INCREMENTO GRADUAL DE LA DOSIS PARA COMPARAR LOS EFECTOS DE 32 SEMANAS DE TRATAMIENTO CON AVANDAMET Y METFORMINA SOBRE LOS OBJETIVOS DE HBA1C EN SUJETOS CON DIABETES MELLITUS TIPO 2 LEVE

SB-712753/003

100/03

MEDICINA INTERNA

SABAN RUIZ, JOSÉ

ESTUDIO DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CON GRUPOS PARALELOS, DE 24 SEMANAS DE DURACIÓN PARA COMPARAR EL CAMBIO EN LA HBA1C CON AVANDAMET (8,0 MG/2,0 G) MAS INSULINA FRENTE A PLACEBO MAS INSULINA EN PACIENTES CON DIABETES MELLITUS TIPO 2 QUE COMIENZAN INSULINOTERAPIA.

SB712753/009

052/03

NEFROLOGÍA

MARCEN, ROBERTO

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, PARCIALMENTE CIEGO CON DOBLE ENMASCARAMIENTO, DE 1 AÑO DE SEGUIMIENTO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE FTY720 COMBINADO CON ESTEROIDES Y DOSIS PLENAS O REDUCIDAS DE SANDIMMUN NEORAL (CICLOSPORINA) VERSUS MICOFENOLATO MOFETIL (MMF) COMBINADO CON ESTEROIDES Y DOSIS PLENAS DE SANDIMMUN NEORAL (CICLOSPORINA), EN PACIENTES ADULTOS RECEPTORES DE UN TRASPLANTE RENAL DE NOVO

CFTY7200124

059/03

NEFROLOGÍA

VILLAFRUELA SANZ, JUAN JOSÉ

ESTUDIO DE SEGUIMIENTO A LARGO PLAZO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE UN RÉGIMEN INMUNOSUPRESOR BASADO EN UNA FORMULACIÓN MODIFICADA DE TACROLIMUS, FK506E (MR4), EN RECEPTORES DE TRASPLANTE

FG-506-14-02

001/03

NEFROLOGÍA

PASCUAL SANTOS.- JULIO

EXTENSIÓN DE UN ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO, CON GRUPOS PARALELOS, DE 1 AÑO DE SEGUIMIENTO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD Y EFICACIA DE DOS DOSIS (1.5 MG/3MG/DÍA) DE CERTICAN (RAD001) EN COMBINACIÓN CON UNA ADMINISTRACIÓN OPTIMIZADA DE SANDIMMUN NEORAL Y ESTEROIDES, EN PACIENTES SOMETIDOS A TRASPLANTE RENAL DE NOVO

CRAD001A2306E1

072/03

NEUMOLOGÍA

JIMÉNEZ CASTRO, DAVID

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, MULTINACIONAL, ALEATORIZADO, ABIERTO, DE NO INFERIORIDAD, PARA COMPARAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE UNA INYECCIÓN SUBCUTÁNEA SEMANAL DE SANORG34006 CON LA COMBINACIÓN DE (BPM)HEPARINA Y UN ANTAGONISTA DE LA VITAMINA K (AVK) EN EL TRATAMIENTO DEL EMBOLISMO PULMONAR SINTOMÁTICO AGUDO

64714

037/03

NEUROLOGÍA

MARTÍNEZ CASTRILLO, JUAN CARLOS

ESTUDIO EN FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE RESPUESTA A DOSIS FIJAS PARA COMPARAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE SUMANIROL FRENTE A PLACEBO EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE PARKINSON TEMPRANA

DA2APD-0075-031

025/03

NEUROLOGÍA

MARTÍNEZ CASTRILLO, JUAN CARLOS

ESTUDIO ABIERTO CON DOSIS FLEXIBLE A LARGO PLAZO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD Y EL EFECTO TERAPÉUTICO DEL PNU-95666E EN PACIENTES CON LA ENFERMEDAD DE PARKINSON

666E-CNS-0075-0019

031/03

ONCOLOGÍA HOSPITAL M.D. ANDERSON

SALINAS HERNÁNDEZ, PEDRO

ENSAYO CLÍNICO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, EN PACIENTES CON ADENOCARCINOMA METASTÁSICO DE COLON Y RECTO QUE RECIBEN QUIMIOTERAPIA DE PRIMERA LÍNEA CON OXALIPLATINO/5-FLUOROURACILO Y PTK787/ZK 222584 O PLACEBO

CPTK7870135/306241

030/03

ONCOLOGÍA HOSPITAL M.D. ANDERSON

SALINAS HERNÁNDEZ, PEDRO

ENSAYO CLÍNICO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE OXALIPLATINO/5-FUOROURACILO/LEUCOVORIN CON PTK787/ZK222584 O PLACEBO EN PACIENTE CON ADENOCARCINOMA METASTÁSICO DE COLON Y RECTO PREVIAMENTE TRATADO

CPTK7870133/304946

093/03

ONCOLOGÍA HOSPITAL MD ANDERSON

PÉREZ CARRIÓN, RAMÓN

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO Y DE ASIGNACIÓN ALEATORIA PARA COMPARAR LA EFICACIA Y TOLERABILIDAD DE FULVESTRANT (FASLODEX) FRENTE A EXEMESTANO (AROMASIL) EN MUJERES POSMENOPÁUSICAS CON CÁNCER DE MAMA AVANZADO CON RECEPTORES HORMONALES POSITIVOS Y PROGRESIÓN DE LA ENFERMEDAD DESPUÉS DE UN TRATAMIENTO PREVIO CON INHIBIDORES DE LA AROMATASA (IA)

9238IL/0048

143/03

ONCOLOGÍA HOSPITAL MD ANDERSON

PÉREZ CARRIÓN, RAMÓN

ESTUDIO FASE III MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CON GRUPOS PARALELOS Y CONTROLADO CON PLACEBO, PARA VALORAR LOS SÍNTOMAS RELACIONADOS CON LA ENFERMEDAD QUE COMPARA ZD1839 (IRESSA) (COMPRIMIDO DE 250 MG) MAS LOS MEJORES CUIDADOS DE SOPORTE (BSC) CON PLACEBO MAS BSC EN PACIENTES SINTOMÁTICOS CON CPNM AVANZADO QUE HAN RECIBIDO UNO O DOS REGIMENES DE QUIMIOTERAPIA PREVIOS Y SON REFRACTARIOS O INTOLERANTES A SU RÉGIMEN MAS RECIENTE.

1839IL/0710

040/03

ONCOLOGÍA MEDICA

GARCÍA LÓPEZ, JOSÉ LUIS

ESTUDIO MULTICÉNTRICO DE FASE III, ABIERTO, RANDOMIZADO COMPARANDO TRATAMIENTO ADYUVANTE CON IRINOTECAN (CPT-11) MÁS 5-FLUORACILO (5-FU) EN INFUSIÓN CONTINUA (RÉGIMEN TTD) FRENTE A OBSERVACIÓN TRAS LA RESECCIÓN DE METÁSTASIS HEPÁTICAS EN PACIENTES CON MENOS DE CUATRO METÁSTASIS HEPÁTICAS EN EL CÁNCER COLORRECTAL

01 TTD 02

129/03

ONCOLOGÍA MEDICA

CRESPO MASSIEU, CARMEN

ENSAYO FASE III DE UNA NUEVA EPOTILONA, BMS-247550, MÁS CAPECITABINA FRENTE A CAPECITABINA SOLA EN PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA AVANZADO TRATADAS PREVIAMENTE CON UNA ANTRACICLINA Y UN TAXANO.

CA163-048

086/03

ONCOLOGÍA MEDICA

GARRIDO, PILAR

ENSAYO CLÍNICO ALEATORIO, PROSPECTIVO, EN FASE III DE VINFLUNINA FRENTE A DOCETAXEL EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO LOCALMENTE AVANZADO O METASTÁSICO PREVIAMENTE TRATADO CON UNA PAUTA CONTENIENDO PLATINO

L00070IN301J1

060/03

ONCOLOGÍA MEDICA

CRESPO MASSIEU, CARMEN

ENSAYO CLÍNICO ALEATORIO, MULTICÉNTRICO E INTERNACIONAL, DE QUIMIOTERAPIA ADYUVANTE TRAS RECIDIVA LOCOREGIONAL DE CÁNCER DE MAMA TRATADA CON RESECCIÓN RADICAL. QUIMIOTERAPIA VS OBSERVACIÓN

GEICAM 2002-04

113/03

PEDIATRÍA

MUÑOZ VILLA, ARTURO

ESTUDIO ABIERTO, MULTICÉNTRICO, PARA VALORAR LA SEGURIDAD Y EFECTO ANTIEMÉTICO DE LA ADMINISTRACIÓN POR VÍA INTRAVENOSA DE TRES DOSIS DE 0.15 MG/KG DE HIDROCLORURO DE ONDANSETRÓN A PACIENTES PEDIÁTRICOS ONCOLÓGICOS DE ENTRE 6 Y 48 MESES DE EDAD QUE ESTÉN RECIBIENDO QUIMIOTERAPIA DE MODERADA A ALTO PODER EMETÓGENO

S3A40320

104/03

PSIQUIATRÍA

DE LA SERNA, INMACULADA

ENSAYO CLÍNICO DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO Y CONTROLADO CON PLACEBO SOBRE LA EFICACIA DE ESCITALOPRAM EN LA PREVENCIÓN DE RECIDIVAS DE EPISODIOS DEPRESIVOS MAYORES EN PACIENTES ANCIANOS. VERSIÓN FINAL ESPAÑOLA: 16 DE JUNIO DE 2003

10185

109/03

PSIQUIATRÍA

CHINCHILLA, ALFONSO

ENSAYO CLÍNICO EN FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, EN GRUPOS PARALELOS DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE FUMARATO DE QUETIAPINA ( COMPRIMIDOS ORALES, 400 MG A 800 MG/DIA EN DOSIS DIVIDIDAS) FRENTE A PLACEBO, COMO TERAPIA ADICIONAL A ESTABILIZADORES DEL ESTADO DE ANIMO (LITIO O VALPROATO) EN EL TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DEL TRASTORNO BIPOLAR I EN PACIENTES ADULTOS

D1447C00126

123/03

PSIQUIATRÍA

VEGA PIÑEIRO, MIGUEL

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DOSIS FLEXIBLE, QUE EVALÚA LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE 6 MESES DE TRATAMIENTO CON BIFEPRUNOX O RISPERIDONA EN PACIENTES CON ESQUIZOFRENIA.

10199

018/03

PSIQUIATRÍA

ARECHEDERRA, JUAN JOSÉ

ZIPRASIDONA VERSUS OLANZAPINA EN EL TRATAMIENTO DE LA ESQUIZOFRENIA: ESTUDIO ALEATORIO, DOBLE CIEGO, GRUPOS PARALELOS DE SEIS MESES DE DURACIÓN

A1281064

061/03

REHABILITACIÓN

JIMÉNEZ COSME, LORENZO

EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA RESONANCIA MAGNÉTICA TERAPÉUTICA EN EL TRATAMIENTO DEL DOLOR LUMBAR CRÓNICO. ESTUDIO MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO

STM-400-03-01

039/03

REUMATOLOGÍA

BELTRÁN GUTIÉRREZ, J

ESTUDIO ABIERTO, MULTICÉNTRICO, PARA VALORAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DEL ANTICUERPO MONOCLONAL HUMANO ANTI-TNFALFA ADALIMUMAB (D2E7), AÑADIDO AL TRATAMIENTO ANTIRREUMÁTICO HABITUAL

M02-497

023/03

REUMATOLOGÍA

GAMIR GAMIR, MARÍA LUZ

ESTUDIO DE EXTENSIÓN DE OCHO MESES, DOBLE CIEGO, PARA LA RECOPILACIÓN DE LOS DATOS DE DURABILIDAD DE LA EFICACIA Y DATOS ADICIONALES DE SEGURIDAD EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE JUVENIL QUE COMPLETAN EL ESTUDIO COMPARATIVO DOBLE CIEGO HWA 486/3503 DE LA LEFLUNOMIDA VERSUS METOTREXATO

HWA 486/3504

074/03

UNIDAD DE NUTRICIÓN

VÁZQUEZ MARTÍNEZ, CLOTILDE

ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, MULTICÉNTRICO, FASE IIIB, DE GRUPOS PARALELOS, PARA COMPARAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE ROSUVASTATINA (40 MG) CON ATORVASTATINA (80 MG) EN PACIENTES CON HIPERCOLESTEROLEMIA Y CARDIOPATÍA CORONARIA O RIESGOS EQUIVALENTES

4522IL/0106

085/03

UNIDAD TRASPLANTE HEPÁTICO

VICENTE, EMILIO DE

ESTUDIO CLÍNICO EXPLORATORIO DE EVALUACIÓN DE LOS RESULTADOS CLÍNICOS DE SIMULECT (BASILIXIMAB) CON O SIN ESTEROIDES, EN COMBINACIÓN CON SANDIMMUN NEORAL (CICLOSPORINA) MONITORIZADA MEDIANTE LOS NIVELES DE C2 Y MMF, EN RECEPTORES DE TRASPLANTE HEPÁTICO DE DONANTE VIVO

HC-LTX/03

063/03

UROLOGÍA

FERNÁNDEZ, ELDIBERTO

ESTUDIO DOBLE CIEGO, RANDOMIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LOS EFECTOS DEL ROFECOXIB EN LA DISMINUCIÓN DEL RIESGO DE CÁNCER DE PRÓSTATA (ESTUDIO VIP).

MSD966-201

075/03

UROLOGÍA

FERNÁNDEZ, ELDIBERTO

SEGURIDAD Y EFICACIA DE DULOXETINA, EN COMPARACIÓN CON PLACEBO, Y SEGURIDAD Y EFICACIA A LARGO PLAZO PARA EL TRATAMIENTO DE LA INCONTINENCIA URINARIA CON PREDOMINIO DE ESFUERZO.

F1J-EW-SBCC ( A )

092/03

UROLOGÍA

PERALES, LORENZO

SOLIFENACINA EN UN RÉGIMEN DE DOSIS FLEXIBLE CON TOLTERODINA COMO COMPARADOR ACTIVO EN UN ENSAYO CLÍNICO DE SÍNTOMAS DE VEJIGA HIPERACTIVA ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DOBLE ENMASCARADO.

SUCCINATO DE SOLIFENACINA (5 O 2 X 5 MG) FRENTE TOLTERODINA 4 MG. UNA VEZ AL DÍA.

905-EC-001

041/03

NEUROLOGÍA

MARTÍNEZ CASTRILLO, JUAN CARLOS

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, RANDOMIZADO, DOBLE CIEGO, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO, DE GRUPOS PARALELOS CONTROLADO VS L-DOPA MAS CARBIDOPA (SINEMETR), PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD

DE COMPRIMIDOS EFERVESCENTES DE CHF 1512 EN PACIENTES PARKINSONIANOS CON FLUCTUACIONES MOTORAS PREDECIBLES DURANTE EL DÍA

DM/PR/2804/004/02


FASE IV


REGISTRO

SERVICIO

INVESTIGADOR PRINCIPAL

TÍTULO

CÓDIGO

022/03

ENDOCRINOLOGÍA

BECERRA FERNÁNDEZ., ANTONIO

ESTUDIO CLÍNICO DE EXTENSIÓN, MULTICÉNTRICO, ABIERTO Y NO CONTROLADO, DE HOE901 EN PACIENTES CON DIABETES DE TIPO 1 Y 2 QUE HAN PARTICIPADO PREVIAMENTE EN ESTUDIOS CLÍNICOS DE HOE901

HOE 901/4034

127/03

GASTROENTEROLOGÍA

BARCENA MARUGÁN, RAFAEL

ESTUDIO PILOTO, CONTROLADO DE ADEFOVIR EN COMBINACIÓN CON PEGINTERFERON MAS RIBAVIRINA EN EL TRATAMIENTO DE LA INFECCIÓN OCULTA POR VIRUS B DE LA HEPATITIS EN PACIENTES CON HEPATITIS CRÓNICA POR VIRUS C DE LA HEPATITIS.

TTO VHB/VHC/03

102/03

GASTROENTEROLOGÍA

MARTÍN DE ARGILA, CARLOS

ALIVIO DE LOS SÍNTOMAS EN PACIENTES CON ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO DE GRADOS A A D, SEGÚN LA CLASIFICACIÓN DE LOS ÁNGELES, TRATADOS CON 40 MG O.D. DE PANTOPRAZOL O CON 40 MG O.D. DE ESOMEPRAZOL DURANTE 4 SEMANAS

BY1023/M3-324

121/03

GASTROENTEROLOGÍA

BARCENA MARUGÁN, RAFAEL

ESTUDIO RANDOMIZADO, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, FASE IV, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO DE 16 SEMANAS FRENTE A 24 SEMANAS CON PEGASYS® EN COMBINACIÓN CON COPEGUS® EN PACIENTES NAÏVE A INTERFERON CON HEPATITIS C CRÓNICA POR INFECCIÓN DEL VIRUS GENOTIPO 2 O 3.

NV17317

132/03

GASTROENTEROLOGÍA

ALBILLOS MARTÍNEZ, AGUSTÍN

ENSAYO CLÍNICO EN FASE IV-II, CONTROLADO, CON ASIGNACIÓN ALEATORIA Y MULTICÉNTRICO, ESTUDIANDO LA ADMINISTRACIÓN CONTINUADA DE SIMVASTATINA SOBRE LA HEMODINÁMICA HEPÁTICA Y SISTÉMICA EN PACIENTES CON CIRROSIS HEPÁTICA.

SIMV-HTP2003

105/03

HEMATOLOGÍA

ODRIOZOLA, JESÚS

ESTUDIO MULTICÉNTRICO ALEATORIZADO FASE IV PARA COMPARAR GLIVEC* (IMATINIB MESILATO, STI571) EN MONOTERAPIA FRENTE A GLIVEC* ASOCIADO A INTERFERON ALFA A DOSIS BAJAS EN EL TRATAMIENTO DE LA LEUCEMIA MIELOIDE CRÓNICA EN FASE CRÓNICA DE NUEVO DIAGNOSTICO

LMC/PETHEMA

116/03

INFECCIOSAS

QUEREDA, CARMEN

ESTUDIO ABIERTO, MULTICÉNTRICO Y ALEATORIZADO DE FASE IV PARA EVALUAR LA CINÉTICA VIRAL EN LAS 12 PRIMERAS SEMANAS DE LOS PACIENTES CON HEPATITIS C CRÓNICA COINFECTADOS POR EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA TRATADAS CON DIFERENTES DOSIS DE PEGINTERFERÓN ALFA-2A (40 KD) ASOCIADO A RIBAVIRINA.

ML 17242

106/03

INFECCIOSAS

CASADO OSORIO, JOSÉ LUIS

EVALUACIÓN DEL BENEFICIO Y SEGURIDAD DE LA INTERRUPCIÓN DEL TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL DE GRAN ACTIVIDAD ( TARGA ) GUIADA EXCLUSIVAMENTE POR PARÁMETROS INMUNOLÓGICOS PRECEDIDA O NO PRECEDIDA DE INTERRUPCIONES ESTRUCTURADAS DE TRATAMIENTO EN PACIENTES INFECTADOS POR EL VIH.

STOPAR/03

089/03

REUMATOLOGÍA

ORTE MARTÍNEZ, JAVIER

ESTUDIO ABIERTO, NO COMPARATIVO, PARA EVALUAR LOS EFECTOS DE BOSENTAN (TRACLEER) SOBRE LA CALIDAD DE VIDA, LA SUPERVIVENCIA Y LA SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD EN PACIENTES CON HIPERTENSIÓN ARTERIAL PULMONAR SINTOMÁTICA ASOCIADA CON ENFERMEDADES DEL TEJIDO CONECTIVO

AC-052-406

126/03

URGENCIAS

AGUADO VELASCO, MARIANO

ENSAYO CLÍNICO COMPARATIVO ENTRE LAS FORMAS INYECTABLES DE ACIDO VALPROICO Y FENITOINA EN EL TRATAMIENTO DE LAS CONVULSIONES AGUDAS (DPKVPHEIVSE).

L8923


ENSAYOS CLÍNICOS PRESENTADOS AL CEIC EN EL AÑO 2003 SUSPENDIDOS ANTES DE SU APROBACIÓN


REGISTRO

SERVICIO

INVESTIGADOR PRINCIPAL

TÍTULO

CÓDIGO

FASE

118/03

DERMATOLOGÍA

GÁRATE AYASTUY, MARÍA TERESA

ESTUDIO DE EFICACIA Y SEGURIDAD DE FASE II B, CONTROLADO CON PLACEBO, PARALELO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y DE 26 SEMANAS DE DURACIÓN, LLEVADO A CABO CON BIRB 796 BS COMPRIMIDOS A DOSIS DE 30, 50 Ó 70 MG DOS VECES AL DÍA EN PACIENTES CON PSORIASIS DE MODERADA A GRAVE CANDIDATOS PARA TRATAMIENTO SISTEMÁTICO O FOTOTERAPIA

1175.19

2

020/03

ONCOLOGÍA MEDICA

GARCÍA LÓPEZ, JOSÉ LUIS

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE DARBEPOETIN ALFA ADMINISTRADO COMO DOSIS DE CARGA EN COMPARACIÓN CON LA ADMINISTRACIÓN SEMANAL HABITUAL, EN EL TRATAMIENTO DE LA ANEMIA EN SUJETOS CON TUMORES NO MIELOIDES TRATADOS CON CICLOS MÚLTIPLES DE QUIMIOTERAPIA.

20020118

3

117/03

REUMATOLOGÍA

ZEA MENDOZA, ANTONIO

COMPARACIÓN DE LA EFICACIA DE CDP-870 (400 MG SC) COMBINADO CON METOTREXATO FRENTE A METOTREXATO SOLO EN LA INHIBICIÓN DE LA LESIÓN ESTRUCTURAL Y LA MEJORIA DE LA FUNCIÓN FÍSICA EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE Y RESPUESTA PARCIAL A METOTREXATO

870-IFL-0587-013

3


ENSAYOS CLÍNICOS PRESENTADOS AL CEIC EN EL AÑO 2003 PENDIENTES DE APROBACIÓN


REGISTRO

SERVICIO

INVESTIGADOR PRINCIPAL

TÍTULO

CÓDIGO

FASE

056/03

HEMATOLOGÍA

GARCÍA LARAÑA, JOSÉ

TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS PROGENITORAS DE SANGRE PERIFÉRICA DESPUÉS DE ACONDICIONAMIENTO DE INTENSIDAD REDUCIDA EN LA ENFERMEDAD DE HODGKIN PRIMARIAMENTE REFRACTARIA O EN RECAÍDA

EHR-ALO-01

2


ESTUDIOS OBSERVACIONALES POSTAUTORIZACIÓN PRESENTADOS AL CEIC EN EL AÑO 2003 APROBADOS


REGISTRO

SERVICIO

INVESTIGADOR PRINCIPAL

TÍTULO

CÓDIGO

146/03

CARDIOLOGÍA

MORO SERRANO, CONCEPCIÓN

PREDICTORES DE RESPUESTA A LA TERAPIA DE RESINCRONIZACIÓN CARDÍACA

PROSPECT

015/03

CARDIOLOGÍA

HERNÁNDEZ MADRID, ANTONIO

RESINCRONIZACIÓN EN ESPAÑA, INFLUENCIA SOBRE LOS MARCADORES DE COAGULACIÓN Y REMODELADO

RESCORE

101/03

CS ROSA LUXEMBURGO

CALDERÓN MONTERO, ALBERTO

VALORACIÓN DEL EFECTO DE DOXAZOSINA DE LIBERACIÓN MODIFICADA SOBRE EL RIESGO CARDIOVASCULAR Y LA HIPERTROFIA VENTRICULAR IZQUIERDA DE LOS PACIENTES DIABÉTICOS TIPO 2, E HIPERTENSOS NO CONTROLADOS CON MONOTERAPIA "ESTUDIO VIANA"

VIANA

138/03

ENDOCRINOLOGÍA

VARELA DA COSTA, CESAR

ESTUDIO MUNDIAL SOBRE EL CONTROL Y LAS COMPLICACIONES DEL HIPOPITUITARISMO ( HYPOCCS )

B9R-MC-GDGA

035/03

GASTROENTEROLOGÍA

ALBILLOS MARTÍNEZ, AGUSTÍN

ESTUDIO MULTICÉNTRICO PARA DETERMINAR FACTORES PREDICTIVOS DE MORBI-MORTALIDAD PERI-OPERATORIA EN PACIENTES CIRRÓTICOS SOMETIDOS A CIRUGÍA ELECTIVA EXTRAHEPÁTICA. UTILIDAD DE LA MEDICIÓN DEL GRADIENTE DE PRESIÓN PORTAL

LEB-VE2002

134/03

INFECCIOSAS

CASADO OSORIO, JOSÉ LUIS

SÍNDROME DE LIPODISTROFIA SECUNDARIO A TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL EN PACIENTES VIH-POSITIVOS: REPERCUSIÓN PSICOLÓGICA, CALIDAD DE VIDA, ADHERENCIA Y EVALUACIÓN DE TERAPIA PSICOLÓGICA.

CAS-QOL-2003-03

027/03

INFECCIOSAS

CASADO OSORIO, JOSÉ LUIS

ESTUDIO OBSERVACIONAL Y MULTICÉNTRICO SOBRE LA INCIDENCIA, FACTORES PREDICTIVOS Y EVOLUCIÓN DE LA HEPATOTOXICIDAD DEL TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL EN PACIENTES CON INFECCIÓN VIH QUE INICIAN TERAPIA (ESTUDIO HEPATOX).

133/03

INFECCIOSAS

CASADO OSORIO, JOSÉ LUIS

ESTUDIO PROSPECTIVO, ABIERTO, SOBRE LA EFICACIA, TOXICIDAD Y CALIDAD DE VIDA DE REGÍMENES EN DISPENSACIÓN UNA VEZ AL DÍA (QD), CON LA COMBINACIÓN DE DDL+3TC+NNRTIS

CAS-QOL-2003-02

120/03

INFECCIOSAS

DRONDA NÚÑEZ, FERNANDO

MEJORA DE LA ADHERENCIA DEL TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL CON LA IMPLICACIÓN DE LAS NUEVAS TECNOLOGÍAS

ABB-LOP-2003-01 ESTUDIO HERMES

122/03

NEUROLOGÍA

MASJUAN VALLEJO, JAIME

SITS-MOST: ESTUDIO OBSERVACIONAL SOBRE LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE LA ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA DE ALTEPLASA ( RT-PA) ( 0,9 MG/KG ) DENTRO DE LAS 3 PRIMERAS HORAS POSTERIORES AL INICIO DE LOS SÍNTOMAS EN PACIENTES CON ICTUS ISQUÉMICO AGUDO, SEGÚN LA FICHA TÉCNICA DEL PRODUCTO

BOE-ALT-2003-01 (SIST-MOST)

026/03

ORTOPEDIA INFANTIL

AGUADO HERNÁNDEZ, HÉCTOR J.

ANALGESIA POSTOPERATORIA EN ORTOPEDIA INFANTIL: ESTUDIO COMPARATIVO ENTRE SOLUCIÓN MÓRFICA ORAL VS METAMIZOL I.V

ESTUDIO OBSERVACIONAL

082/03

UNIDAD DE NUTRICIÓN

VÁZQUEZ MARTÍNEZ, CLOTILDE

ESTUDIO DE LA RELACIÓN DE PERFILES GENÉTICO Y LA RESPUESTA AL TRATAMIENTO CON FLUVASTATINA DE PACIENTES EN PREVENCIÓN PRIMARIA DE LA ENFERMEDAD CARDIOVASCULAR

NOV-FLU-2002-01


ESTUDIOS OBSERVACIONALES POSTAUTORIZACIÓN PRESENTADOS AL CEIC EN EL AÑO 2003 PENDIENTES DE APROBACIÓN


REGISTRO

SERVICIO

INVESTIGADOR PRINCIPAL

TÍTULO

CÓDIGO

053/03

CARDIOLOGÍA

MÍNGUEZ ENRÍQUEZ DE SALAMANCA, ISIDORO

EURO HEART SURVEY ON DIABETES AND THE HEART

069/03

INFECCIOSAS

MORENO, ANA

ESTUDIO DE LA EFECTIVIDAD DE LA ADICIÓN DE UNA PAUTA ANTIRRETROVIRAL CONTENIENDO INDINAVIR-RITONAVIR A DOSIS DE 800-100 MG. EN PACIENTES INFECTADOS POR EL VIH. Y EN TRATAMIENTO SUSTITUTIVO CON METADONA

METAVAN.


ESTUDIOS OBSERVACIONALES POSTAUTORIZACIÓN PRESENTADOS AL CEIC EN EL AÑO 2003 DENEGADOS POR LA COMUNIDAD DE MADRID


REGISTRO

SERVICIO

INVESTIGADOR PRINCIPAL

TÍTULO

CÓDIGO

099/03

PSIQUIATRÍA

CHINCHILLA, ALFONSO

ESTUDIO OBSERVACIONAL EUROPEO DE LOS RESULTADOS SANITARIOS EN EL TRATAMIENTO DEL EPISODIO DEL TRASTORNO BIPOLAR

F1D-EW-HGKV


ESTUDIOS OBSERVACIONALES POSTAUTORIZACIÓN PRESENTADOS AL CEIC EN EL AÑO 2003 SUSPENDIDOS ANTES DE SU APROBACIÓN


REGISTRO

SERVICIO

INVESTIGADOR

TÍTULO

CÓDIGO

119/03

NEFROLOGÍA

LOVACO, FRANCISCO

ESTUDIO OBSERVACIONAL PROSPECTIVO Y PANEUROPEO, DE 6 MESES DE DURACIÓN, DE LOS RESULTADOS DE SALUD ASOCIADOS AL TRATAMIENTO DE LA DISFUNCIÓN ERÉCTIL

H6D-EW-LVFC


PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN PRESENTADOS AL CEIC EN EL AÑO 2003 APROBADOS


REGISTRO

SERVICIO

INVESTIGADOR PRINCIPAL

TÍTULO

051/03

ANATOMÍA PATOLÓGICA

SANTÓN ROLDAN, ALMUDENA

ESTUDIO DE LA CLONALIDAD DEL VIRUS DE EPSTEIN-BARR EN CÉLULAS AISLADAS MEDIANTE MICRODISECCIÓN LÁSER EN LA ENFERMEDAD DE HODGKIN

010/03

ANATOMÍA PATOLÓGICA

BELLAS MENÉNDEZ, CARMEN

ESTUDIO DE LA EXPRESIÓN DE LOS FACTORES DE TRANSCRIPCIÓN DE LAS FAMILIAS REL/NF-KB Y POU EN LAS CÉLULAS NEOPLÁSICAS DEL LINFOMA DE HODGKIN

045/03

ANATOMÍA PATOLÓGICA

BELLAS MENÉNDEZ, CARMEN

ESTUDIO MOLECULAR DEL MIELOMA MÚLTIPLE. ESTUDIO DEL PERFIL DE EXPRESIÓN GÉNICA MEDIANTE BIOCHIPS

004/03

ANATOMÍA PATOLÓGICA

SANTÓN ROLDAN, ALMUDENA

ESTUDIO DE LA CLONALIDAD DEL VIRUS DE EPSTEIN-BARR EN CÉLULAS AISLADAS MEDIANTE MICRODISECCIÓN LÁSER EN LA ENFERMEDAD DE HODGKIN

008/03

ANATOMÍA PATOLÓGICA

GARCÍA BERMEJO, MARÍA LAURA

ESTUDIO DE LOS MECANISMOS QUE MEDIAN SENSIBILIZAN/RESISTENCIA A LA PÉRDIDA DE ADHESIÓN DE CÉLULAS TUBULARES RENALES SOMETIDAS A HIPOXIA-REOXIGENACIÓN.

065/03

BIOQUÍMICA-INVESTIGACIÓN

MARTÍNEZ-BOTAS MATEO, JAVIER

MODIFICACIÓN DE LA EXPRESIÓN GÉNICA Y LOS FACTORES DE RIESGO CARDIOVASCULAR EN LA OBESIDAD MÓRBIDA

012/03

BIOQUÍMICA-INVESTIGACIÓN

MARTÍNEZ-BOTAS MATEO, JAVIER

CARACTERIZACIÓN FENOTÍPICA Y EXPRESIÓN GÉNICA EN LA OBESIDAD MÓRBIDA

048/03

BIOQUÍMICA-INVESTIGACIÓN

MARTÍN PALMA, MARÍA ELENA

ESTUDIO DE LA IMPLICACIÓN DE LOS FACTORES DE INICIACIÓN DE LA TRADUCCIÓN EN LA APOPTOSIS INDUCIDA POR DIFERENTES ESTÍMULOS. POSIBLES APLICACIONES EN EL TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES NEUROLÓGICAS

050/03

BIOQUÍMICA-INVESTIGACIÓN

MARTÍN HIDALGO, ANTONIA

ESTUDIO DE LA LIPASA SENSIBLE A LAS HORMONAS (HSL) EN GLÁNDULA MAMARIA NORMAL Y PATOLÓGICA

007/03

ENDOCRINOLOGÍA

CACICEDO EGUES, LUCINDA

IMPLICACIÓN DE LA DEFICIENCIA DEL EJE SOMATOTROPO EN LAS ALTERACIONES CEREBRALES PATOLÓGICAS Y FUNCIONALES QUE OCURREN EN EL ENVEJECIMIENTO

036/03

ENDOCRINOLOGÍA

CALLE BLASCO, HERMENEGILDO

DIABETES TIPO MODY. DIAGNOSTICO MOLECULAR Y BÚSQUEDA DE NUEVOS GENES IMPLICADOS

140/03

GASTROENTEROLOGÍA

BOIXEDA DE MIQUEL, DANIEL

PAPEL DEL ESTUDIO ENDOSONOGRÁFICO, DEL POLIMORFISMO TR EN EL GEN PROMOTOR DE TIMIDILATO SINTETASA ( TS ) DE LOS POLIGENES DEL LOCI DIHIDROPIRIMIDINA DESHIDROGENASA ( DPYD) Y DE LAS VARIANTES PROTEÓMICAS DEL TUMOR COMO FACTORES PREDICTIVOS DE RECIDIVA TUMORAL, SUPERVIVENCIA, RESPUESTA TERAPÉUTICA Y TOXICIDAD AL TRATAMIENTO NEOADYUVANTE CON 5-FLUOROURACILO EN CÁNCER DE ESÓFAGO

145/03

GENÉTICA MEDICA

SAN ROMÁN COS-GAYON, CARLOS

IDENTIFICACIÓN DE FACTORES GENÉTICOS RELACIONADOS CON LA SUSCEPTIBILIDAD A PADECER CÁNCER DE MAMA, COLON, PULMÓN Y PÁNCREAS: SELECCIÓN DE GENES CANDIDATOS E IDENTIFICACIÓN DE ALELOS DE BAJA PENETRANCIA RELACIONADOS CON LAS PATOLOGÍAS

139/03

GENÉTICA MOLECULAR

MORENO PELAYO, MIGUEL ÁNGEL

BASES GENÉTICAS DE LAS HIPOACUSIAS NEUROSENSORIALES NO SINDRÓMICAS DE HERENCIA AUTOSÓMICA DOMINANTE.

038/03

GERIATRÍA

CRUZ JENTOFT, J.

EFECTIVIDAD DEL RISEDRONATO EN LA PREVENCIÓN DE LAS SEGUNDAS FRACTURAS DE CADERA EN PERSONAS MAYORES

064/03

HEMATOLOGÍA

LÓPEZ JIMÉNEZ, JAVIER

ESTUDIO PROSPECTIVO MULTICÉNTRICO DE LA INCIDENCIA, EL IMPACTO PARA EL PACIENTE Y EL TRATAMIENTO DE LAS NÁUSEAS Y LOS VÓMITOS INDUCIDOS POR QUIMIOTERAPIA MUY EMETÓGENA ADMINISTRADA EN VARIOS DÍAS PARA ENFERMEDADES HEMATOLÓGICAS

047/03

HEMATOLOGÍA

ODRIOZOLA, JESÚS

ANÁLISIS DE LA APOPTÓSIS Y DE LA ENFERMEDAD MÍNIMA RESIDUAL EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE CRÓNICA TRATADOS CON IMATINIB MESILATO

013/03

HEMATOLOGÍA-MASTOCITOSIS

ESCRIBANO MORA, LUIS

ESTUDIO DE LA ACTIVACIÓN IN VITRO DE LOS MASTOCITOS EN LAS MASTOCITOSIS Y SU APLICACIÓN AL DIAGNÓSTICO Y SEGUIMIENTO DE LA ENFERMEDAD

125/03

INFECCIOSAS

COBO REINOSO, JAVIER

LA " INTERVENCIÓN DEL TERCER DÍA " : EFECTO DE LA IMPLANTACIÓN DE UN PROGRAMA BASADO EN RECOMENDACIONES ELABORADAS POR EL INFECTÓLOGO PARA MEJORAR LA PRESCRIPCIÓN DE ANTIBIÓTICOS

057/03

INMUNOLOGÍA

VILLAR GUIMERANS, LUISA MARÍA

NEURODEGENERACIÓN EN LA ESCLEROSIS MÚLTIPLE: PAPEL DE LA SÍNTESIS INTRATECAL DE IGM

078/03

INVESTIGACIÓN

LEÓN PRIETO, FRANCISCO

DESARROLLO DE ESTRATEGIAS TERAPÉUTICAS Y PREVENTIVAS EN ENFERMEDAD CELÍACA Y ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL

003/03

INVESTIGACIÓN

GÓMEZ HERNÁNDEZ, JUAN MANUEL

ANÁLISIS FUNCIONAL DE LAS MUTACIONES DE LAS CONNEXINAS ASOCIADAS A SORDERAS

124/03

MICROBIOLOGÍA

CANTÓN MORENO, RAFAEL

FACTORES DE RIESGO PARA LA ADQUISICIÓN COMUNITARIA DE ESCHERICHIA COLI PRODUCTOR DE BETALACTAMASAS DE ESPECTRO EXTENDIDO. ESTUDIO DESCRIPTIVO DE LAS INFECCIONES CAUSADAS POR ESTOS MICROORGANISMOS.

136/03

NEUMOLOGÍA

JIMÉNEZ CASTRO, DAVID

ESTUDIO DE FACTORES DE COAGULACIÓN EN PACIENTES CON TROMBOEMBOLIA DE PULMÓN IDIOPÁTICA.

016/03

NEUMOLOGÍA

PÉREZ RODRÍGUEZ, ESTEBAN

VALORACIÓN DEL FENOTIPO NEANGIOGÉNICO Y LINFANGIOGÉNICO EN LESIONES PRENEOPLÁSICAS Y PRIMARIAS DE CÁNCER DE PULMÓN

006/03

NEUROBIOLOGÍA

HERRERAS ESPINOSA, OSCAR

ESTUDIO INTRACELULAR DE LOS GENERADORES DE VOLTAJE DE LAS ONDAS PERI-INFARTO DE LEAO.

011/03

NEUROLOGÍA INVESTIGACIÓN

PAÍNO BELARRINAGA, CARLOS LUIS

IMPLANTE INTRATECAL DE CÉLULAS ESTROMALES PRODUCTORAS DE L-DOPA EN UN MODELO ANIMAL DE DOLOR NEUROPÁTICO

014/03

ONCOLOGÍA MEDICA

CASO PELÁEZ, ENRIQUE

IDENTIFICACIÓN DEL PERFIL PROTEICO PROANGIOGÉNICO MEDIANTE ELECTROFORESIS CAPILAR Y SU PAPEL EN LA DETECCIÓN PRECOZ DEL FENOTIPO INVASIVO DE TUMORES SÓLIDOS

042/03

PSIQUIATRÍA

EXPRESIÓN GÉNICA DEL TRANSPORTADOR DE LA SEROTONINA EN EL TRASTORNO OBSESIVO-COMPULSIVO

002/03

PSIQUIATRÍA

SÁIZ RUIZ, JERÓNIMO

CONDUCTA SUICIDA Y EXPRESIÓN DEL GEN DEL TRANSPORTADOR DE SEROTONINA

131/03

RADIOTERÁPICA ONCOLÓGICA

RAMOS, ALFREDO

ESTUDIO DE FACTIBILIDAD DE LA TÉCNICA DE MODULACIÓN DE INTENSIDAD EN ONCO RADIOTERÁPICA

141/03

SERVICIO BIOQUÍMICA-INVESTIGACIÓN

REBECA BUSTO DURAN

REGULACIÓN DE LA EXPRESIÓN GÉNICA POR ESTEROLES.

055/03

TRAUMATOLOGÍA

RUIZ IBAN, MIGUEL ÁNGEL

VALIDACIÓN DE UN NUEVO SISTEMA DE MEDIDA DE INCLINACIÓN PÉLVICA

028/03

UNIDAD DE NUTRICIÓN

VÁZQUEZ MARTÍNEZ, CLOTILDE

EFECTO DE UNA MEZCLA DE FIBRAS SOLUBLES SOBRE EL PESO Y EL CONTROL GLICÉMICO EN UN GRUPO DE PACIENTES OBESOS DIAGNOSTICADOS DE DIABETES TIPO 2

098/03

UNIDAD DEL DOLOR

GONZÁLEZ ESCALADA, JOSÉ RAMÓN

INVESTIGACIÓN DEL PROGRAMA DE TRATAMIENTO MULTIDISCIPLINAR PARA ENFERMOS CON DOLOR CRÓNICO

062/03

URGENCIAS

AGUADO VELASCO, MARIANO

ESTUDIO DE LOS MECANISMOS DE LOS EFECTOS CARDIOSALUDABLES DEL CONSUMO DE MOSTO TINTO

029/03

UROLOGÍA

RUIZ RUBIO, JOSÉ LUIS

PAPEL DEL CALCIO INTRACELULAR EN LAS RELAJACIONES INDUCIDAS POR FÁRMACOS VASODILATADORES UTILIZADOS EN EL TRATAMIENTO DE LA DISFUNCIÓN ERÉCTIL EN LAS ARTERIAS DE RESISTENCIA PENEANAS


PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN PRESENTADOS AL CEIC EN EL AÑO 2003 PENDIENTES DE APROBACIÓN


REGISTRO

SERVICIO

INVESTIGADOR PRINCIPAL

TÍTULO

066/03

ATENCIÓN PRIMARIA

MALLAINA GARCÍA, RAÚL

EVALUACIÓN MULTICÉNTRICA DEL PROGRAMA DE REHABILITACIÓN CARDÍACA EN EL CENTRO DE SALUD (PRECCES): UN ENSAYO CLÍNICO ALEATORIO EN ATENCIÓN PRIMARIA

067/03

DOCENCIA ÁREA 4

SALINERO FORT, MIGUEL ÁNGEL

FACTORES PREDICTORES DE BUENA EVOLUCIÓN DE UNA COHORTE DE PACIENTES DIABÉTICOS

049/03

HEMATOLOGÍA

PÉREZ DE OTEYZA, JAIME

EFECTO DEL INHIBIDOR DE TIROSINA-CINASA IMATINIB SOBRE LA HEMATOPOYESIS. DETERMINACIÓN DE SUS NIVELES PLASMÁTICOS Y CORRELACIÓN CON LA TOXICIDAD HEMATOLÓGICA

046/03

HEMATOLOGÍA

ESCRIBANO MORA, LUIS

DESARROLLO DE UN PROTOCOLO DIAGNÓSTICO PARA LAS FORMAS POCO COMUNES DE MASTOCITOSIS Y LAS MASTOCITOSIS ASOCIADAS A ENFERMEDAD ALÉRGICA

080/03

INVESTIGACIÓN

GAZTELU QUIJANO, JOSÉ MARÍA

ESTUDIO DEL EEG EN DISTINTOS GRADOS DE DEMENCIA

077/03

MEDICINA NUCLEAR

DEL CASTILLO FERNÁNDEZ DEL PINO, IGNACIO

ESTUDIO GENÉTICO MOLECULAR DE HIPOACUSIAS PRELOCUTIVAS NO SINDRÓMICAS

005/03

NEUROLOGÍA

JIMÉNEZ ESCRIG, ADRIANO

PROYECTO GENODEM: ESTUDIO CLÍNICO GENÉTICO DE DEMENCIAS HEREDITARIAS EN LA COMUNIDAD

043/03

NEUROLOGÍA

JIMÉNEZ ESCRIG, ADRIANO

ESTUDIO CLÍNICO GENÉTICO DE LAS FAMILIAS EAFTI-T6 (GRUPO DE FAMILIAS CON ENF, DE ALZHEIMER HEREDITARIO) PARTE 2: ESTUDIO GENÉTICO MOLECULAR

044/03

ONCOLOGÍA MEDICA

GARCÍA LÓPEZ, JOSÉ LUIS

DISEÑO Y CONSTRUCCIÓN DE MICRO-CHIPS PARA ANÁLISIS RÁPIDO Y SENSIBLE DE PROTEÍNAS DE LA FAMILIA DEL VEGF Y SU PAPEL EN LA DETECCIÓN DEL FENOTIPO INVASIVO DE TUMORES SÓLIDOS

017/03

PREVENCIÓN RIESGOS LABORALES

YUSTE GRIJALBO, F. JAVIER

ENSAYO CLÍNICO ACERCA DE LOS SUPUESTOS EFECTOS DE DIFERENTES PRESENTACIONES DE YOGUR SOBRE LA SALUD DE LA POBLACIÓN SANA

009/03

PSIQUIATRÍA

OCHOA MANGADO, ENRIQUETA

ESTUDIO PROSPECTIVO DE LAS ALTERACIONES PSICOPATOLÓGICAS EN PACIENTES TOXICÓMANOS CON HEPATITIS POR VIRUS HEPATOTROPOS TRATADAS CON INTERFERÓN ALFA

115/03

TRAUMATOLOGÍA

RUIZ IBAN, MIGUEL ÁNGEL

ANALGESIA TRAS CIRUGÍA ARTROSCÓPICA MENOR DE RODILLA. UN ESTUDIO RANDOMIZADO Y DOBLE CIEGO.


PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN PRESENTADOS AL CEIC EN EL AÑO 2003 SUSPENDIDOS ANTES DE SU APROBACIÓN


REGISTRO

SERVICIO

INVESTIGADOR PRINCIPAL

TÍTULO

137/03-

GENÉTICA MOLECULAR

VILLUENDAS GIMÉNEZ, GEMMA

IMPLICACIÓN DE LA OBESIDAD EN EL DESARROLLO DEL SÍNDROME DE OVARIO POLIQUÍSTICO: ESTUDIO DE LAS BASES MOLECULARES QUE ASOCIAN AMBOS TRASTORNOS




Presentación 
Marco Demográfico, Social y Sanitario  
Marco Físico    
Estructura de la Población    
Pirámide Etaria    
Oferta Hospitalaria y Espec. Área 4    
Atención Especializada Área 4    
Oferta Asistencia Primaria Área 4    
Recursos Sanitarios del Área 4    
Recursos  
Organigramas    
Órganos de Gerencia    
Órganos de Participación    
Recursos Organizativos    
Recursos Humanos    
Recursos Económicos    
Actividad de Servicios Asistenciales  
Cartera de Servicios Sanitarios    
Datos e Indicad. de Actividad Asistencial    
Descripción de Casuística    
Activ. de Servicios y Unidades Médicas    
Actividad de Urgencias    
Utilización de Fármacos    
Actividad de Servicios de Gestión  
Subdirección de Servicios Generales    
Servicios Generales    
Hostelería    
Lencería    
Subdirección de Gestión Económica    
Suministros    
Facturación    
Subdirección de RR. HH.    
Subdirección de Gestión Técnica    
Calidad  
Programa de Calidad 2003    
Pactos de Objetivos Anuales con los  
Servicios/Unidades  
 
Calidad científico técnica    
Calidad de los Cuidados en Enfermería    
Produción Docente y Científica  
Actividad de Formación y Docencia    
Unidad de Docencia Médica    
Formación Continuada    
Docencia Pregrado    
Docencia Enfermería    
Actividad Científica y de Investigación    
Resumen de la Actividad Científica  
y Factor de Impacto  
 
Resumen de la Actividad Investigadora    
Censo de Becarios    
Actividad del CEIC    
Docencia e Investigación por Servicios    
Producción Científica de Enfermería    
   

 

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