Ensayos Clínicos

Ensayos Clínicos aprobados durante el año 2002

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Registro	Fecha prevista finalización	Situación del protocolo	Registro AEM	Servicio	Investigador Principal	Número de Pacientes	Código de protocolo	Fecha de Registro	TÍTULO
058/02		Estudio por CEIC		ALERGIA	DE LA HOZ CABALLER, BELÉN			24-jun-02	PROYECTO DE INVESTIGACIÓN: "EVOLUCIÓN CLÍNICA E INMUNOLÓGICA TRAS INMUNOTERAPIA CON POLEN DE CUPRESUS ARIZONICA, ESTUDIO DE LA RESPUESTA FRENTE A SU ALERGENO MAYOR CUP a 1".
038/02		Estudio por CEIC		ANATOMÍA PATOLÓGICA	BELLAS MÉNDEZ, CARMEN			15-mar-02	PROYECTO DE INVESTIGACIÓN: "ESTUDIO DE LA CLONALIDAD DEL VIRUS DE EPSTEIN-BARR EN CÉLULAS AISLADAS MEDIANTE MICRODISECCIÓN LÁSER EN LA ENFERMEDAD DE HODGKIN"
020/02		Estudio por CEIC		BIOQUÍMICA-INVESTIGACIÓN	LASUNCIÓN RIPA, MIGUEL ANGEL			18-feb-02	PROYECTO DE INVESTIGACIÓN. "EFECTOS DE LOS FITOSTEROLES SOBRE LA HOMEOSTASIS INTRACELULAR DEL COLESTEROL Y SU REPERCUSIÓN EN EL CICLO CELULAR Y EN LA DIFERENCIACIÓN".
107/02		Aprobado (No iniciado)		CARDIOLOGIA	BARRIOS ALONSO, VIVENCIO	10	MSD954-948/0701	17-oct-02	" ESTUDIO MULTICENTRICO, DOBLE CIEGO, ALEATORIO, CON GRUPOS PARALELOS, PARA EVALUAR LOS EFECTOS DE DOS DIFERENTES DOSIS DE LOSARTAN SOBRE LA MORBILIDAD Y MORTALIDAD EN PACIENTES CON INSUFICIENCIA CARDIACA SINTOMÁTICA E INTOLERANCIA AL TRATAMIENTO CON INHIBIDORES DE LA ECA".
077/02		Aprobado (No iniciado)	02-0478	CARDIOLOGIA	MORO SERRANO, CONCEPCIÓN	4	EFC4508	02-ago-02	"EFICACIA Y SEGURIDAD DE DRONEDARONA EN EL CONTROL DE LA FRECUENCIA VENTRICULAR DURANTE LA FIBRILACIÓN AURICULAR (ERATO)."
081/02		Estudio por CEIC		CARDIOLOGIA	RUIZ REJON, FERNANDO			17-jun-02	PROYECTO DE INVESTIGACIÓN NIVELES PLASMÁTICOS DE ANTIOXIDANTES DIETÉTICOS Y HOMOCISTEINA ASOCIADOS A POLIMORFISMOS GENÉTICOS EN PREVENCIÓN SECUNDARIA DE CARDIOPATÍA ISQUÉMICA.
126/02		Aprobado (No iniciado)	02-0540	CARDIOLOGIA	RUIZ REJON.- FERNANDO		A2581087	16-dic-02	"ESTUDIO MULTICÉNTRICO ABIERTO DE DOCE SEMANAS DE TRATAMIENTO CON UN SOLO AJUSTE DE DOSIS PARA EVALUAR EL PORCENTAJE DE PACIENTES DISLIPÉMICOS DE ALTO RIESGO QUE ALCANZAN EL OBJETIVO DE COLESTEROL TRANSPORTADO POR PROTEÍNAS DE BAJA DENSIDAD (C-LDL) CON DOSIS INICIALES DE ATORVASTATINA DE 10, 20, 40 Y 80 MG."
062/02		Aprobado (No iniciado)		CARDIOLOGÍA	ASÍN CARDIEL, ENRIQUE	1500	A3841003 (RESPOND)	04-jul-02	"ESTUDIO MULTICÉNTRICO, MULTINACIONAL, PROSPECTIVO, ALEATORIO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO DE LA HIPERTENSIÓN Y LA HIPERLIPIDEMIA CONCURRENTES CON UNA COMBINACIÓN FIJA DE AMLODIPINO Y ATORVASTATINA".
041/02		Aprobado (No iniciado)	12-02-02. Rfª.:01-0597.	CARDIOLOGÍA	BARRIOS ALONSO, VIVENCIO	40	ONTARGET BI-502.373	09-abr-02	"ONTARGET (ENSAYO DE VARIABLE GLOBAL DE SEGUIMIENTO DEL TRATAMIENTO CON TELMISARTÁN SOLO Y COMBINADO CON RAMIPRIL). INCLUYE UN ESTUDIO PARALELO: TRANSCEND (ESTUDIO ALEATORIZADO DE VALORACIÓN DE TELMISARTÁN EN PACIENTES CON ENFERMEDAD CARDIOVASCULAR QUE NO TOLERAN LOS IECA)".
033/02		Estudio por CEIC		CENTRO SALUD MENTAL HORTALEZA	LOPEZ GIRONES, MARISA			07-mar-02	PROYECTO DE INVESTIGACIÓN: "DIFERENCIACIÓN CELULAR EN LINFOMAS B DE CÉLULA PEQUEÑA: ANÁLISIS DE EXPRESIÓN CON MICROARRAYS DE Cdna"
097/02		Estudio por CEIC		CENTRO SALUD MENTAL HORTALEZA	LOPEZ GIRONES, Marisa			12-sep-02	PROYECTO DE INVESTIGACIÓN. "¿ESTAMOS INFRAVALORANDO EL DOLOR?. UN ESTUDIO SOBRE LAS PERCEPCIONES Y ACTITUDES ANTE EL DOLOR POSTQUIRURGICO DE PACIENTES, FAMILIARES, ENFERMERAS Y MÉDICOS".
100/02		Estudio por CEIC		CENTRO SALUD MENTAL HORTALEZA	LOPEZ GIRONES, MARISA			23-sep-02	PROYECTO DE INVESTIGACIÓN. "COHORTE DE GESIDA DE PACIENTES INFECTADOS POR EL VIH CON LINFOMAS SISTÉMICOS".
101/02		Estudio por CEIC		CENTRO SALUD MENTAL HORTALEZA	LOPEZ GIRONES, MARISA			24-sep-02	PROYECTO DE INVESTIGACIÓN. "EVALUACIÓN DE LOS FACTORES DE RIESGO INFECCIOSOS, AMBIENTALES Y OCUPACIONALES EN LA ETIOLOGÍA DE LOS LINFOMAS. ESTUDIO INTERNACIONAL DE CASOS Y CONTROLES. EUROLYMPH-II (Subproyecto 4).
105/02		Aprobado (No iniciado)		CENTRO SALUD MENTAL HORTALEZA	LOPEZ GIRONES, Marisa			14-oct-02	PROYECTO DE INVESTIGACIÓN. " DETECCIÓN DE SICOPATOLOGÍA INFANTIL, PROBLEMAS INTERPERSONALES, FAMILIARES, ESCOLARES Y FACTORES ASOCIADOS EN POBLACIÓN ESCOLAR ".
006/02		Estudio por CEIC		CIRUGIA TORÁCICA	MUGURUZA TRUEBA, IGNACIO			15-ene-02	PROYECTO DE INVESTIGACIÓN: "ESTUDIO MULTICÉNTRICO ESPAÑOL DE LOS TUMORES NEUROENDOCRINOS (EMETNE-SEPAR)"
109/02		Estudio por CEIC		CIRUGIA VASCULAR	ARACIL SANUS, Enrique	1460	EFC4913	22-oct-02	" ESTUDIO ALEATORIZADO DOBLE CIEGO DE CLOPIDOGREL 75 mg/día FRENTE A PLACEBO EN PACIENTES CON ENFERMEDAD ARTERIAL PERIFÉRICA (EAP) SOMETIDOS A UN INJERTO DE DERIVACION UNILATERAL POR DEBAJO DE LA RODILLA Y QUE RECIBEN COMO TRATAMIENTO DE BASE AAS 75-100 mg./día (ESTUDIO CASPAR)".
063/02		Aprobado (No iniciado)		CIRUGÍA VASCULAR	CUESTA GIMENO, CARMEN	506	DOBESILATO 500/1	04-jul-02	"ENSAYO CLINICO MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, PARALELO, COMPARADO CON PLACEBO PARA VALORAR LA EFICACIA DEL DOBESILATO CALCICO EN EL TRATAMIENTO DE LA INSUFICIENCIA VENOSA CRONICA."
108/02		Estudio por CEIC		DIGESTIVO	MARTIN DE ARGILA, Carlos		CHTF919A2306	21-oct-02	" ESTUDIO MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS, PARA LA VALORACIÓN DE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO REPETIDO CON TEGASEROD 6mg b.i.d. O CON PLACEBO EN MUJERES CON SÍNDROME DEL INTESTINO IRRITABLE".
017/02		Estudio por CEIC		DOCENCIA AREA 4	SALINERO FORT, MIGUEL ANGEL			15-feb-02	PROYECTO DE INVESTIGACIÓN: EFICACIA DE UNA ESTRATEGIA DE EDUCACIÓN PARA LA SALUD, BASADA EN EL MODELO PRECEDE, EN LA REDUCCIÓN DEL RIESGO CARDIOVASCULAR DE LOS PACIENTES CON DIABETES MELLITUS DEL ADULTO"
121/02		Estudio por CEIC	02-0028	ENDOCRINOLOGIA	BECERRA FERNANDEZ.- ANTONIO		HOE901/3504	28-nov-02	"ESTUDIO MULTICENTRICO, MULTINACIONAL, ALEATORIZADO Y ABIERTO PARA ESTABLECER EL MÉTODO OPTIMO DE INICIAR Y MANTENER UN TRATAMIENTO BASADO EN LANTUS r(insulina glargina) MEDIANTE LA COMPARACIÓN DE DOS ALGORITMOS TERAPÉUTICOS DIRIGIDOS A DETERMINAR LOS RESULTADOS METABÓLICOS, LA SEGURIDAD Y LA SATISFACCIÓN ÓPTIMOS EN SUJETOS CON DIABETES MELLITUS DE TIPO II".
122/02		Estudio por CEIC	02-0028	ENDOCRINOLOGIA	BECERRA FERNANDEZ.- ANTONIO		HOE901/3505	28-nov-02	"ESTUDIO DE FASE IV, MULTINACIONAL, MULTICENTRICO, RANDOMIZADO Y ABIERTO PARA ESTABLECER EL MÉTODO OPTIMO PARA INICIAR Y MANTENER LA TERAPIA CON LANTUS r (insulina glargina) BASADO EN LA COMPARACIÓN DE DOS ALGORITMOS DE TRATAMIENTO EN SUJETOS CON DIABETES MELLITUS TIPO I".
102/02		Estudio por CEIC		ENDOCRINOLOGIA	ESCOBAR MORREALE, HECTOR		HOE901/3505	04-jul-02	"ESTUDIO DE FASE IV, MULTINACIONAL, MULTICÉNTRICO, RANDOMIZADO Y ABIERTO PARA ESTABLECER EL MÉTODO OPTIMO PARA INICIAR Y MANTENER LA TERAPIA CON LANTUS r (insulina glargina) BASADO EN LA COMPARACIÓN DE DOS ALGORITMOS DE TRATAMIENTO EN SUJETOS CON DIABETES".
106/02		Aprobado (No iniciado)		ENDOCRINOLOGIA	ESCOBAR MORREALE, HECTOR			14-oct-02	PROYECTO DE INVESTIGACIÓN. "PERFIL DE RIESGO CARDIOVASCULAR ASOCIADO A MUJERES CON SÍNDROME DEL OVARIO POLIQUÍSTICO O HIPERANDROGENISMO OVULATORIO, Y EVOLUCIÓN DEL MISMO DURANTE EL TRATAMIENTO CON METMORFINA O ANTICONCEPTIVOS ORALES".
012/02		Estudio por CEIC		ENDOCRINOLOGIA	ESCOBAR MORREALE, HÉCTOR			13-feb-02	PROYECTO DE INVESTIGACIÓN ESTUDIO CLÍNICO-QUIRÚRGICO, GENÉTICO MOLECULAR, GENÓMICO Y PROTEÓMICO DE UN MODELO HUMANO DE RESISTENCIA INSULÍNICA: SÍNDROME DE OVARIO POLIQUÍSTICO Y OBESIDAD "ESTUDIO GENÓMICO Y PROTEÓMICO PARA ANALIZAR LA EXPRESIÓN DIFERENCIAL DE GENES Y PROTEÍNAS EN PACIENTES CON SÍNDROME DE OVARIO POLIQUÍSTICO".
104/02		Estudio por CEIC		ENDOCRINOLOGIA	GARCIA ROBLES, RAFAEL		200-AVANT.	14-oct-02	" ENSAYO ANÁLISIS Y VALORACIÓN DE ABORDAJE INTEGRAL DE LOS FACTORES DE RIESGO CARDIOVASCULAR".
103/02		Estudio por CEIC		ENDOCRINOLOGIA	SANCHO ROF, JOSÉ Mª		HOE901/3504	04-jul-02	"ESTUDIO MULTICÉNTRICO, MULTINACIONAL, ALEATORIZADO Y ABIERTO PARA ESTABLECER EL MÉTODO OPTIMO DE INICIAR Y MANTENER UN TRATAMIENTO BASADO EN LANTUS r (insulina glargina)MEDIANTE LA COMPARACIÓN DE DOS ALGORITMOS TERAPÉUTICOS DIRIGIDOS A DETERMINAR LOS RESULTADOS METABÓLICOS".
023/02		Estudio por CEIC		ENDOCRINOLOGÍA	CALLE BLASCO, HERMENEGILDO	2	CL2-15261-004-ESP	15-feb-02	"EVALUACIÓN DEL INTERVALO DE DOSIS EFICAZ DE S 15261-3 ADMINISTRADO POR VÍA ORAL 2 VECES AL DÍA EN DOSIS DE 12,5 MG, 50 MG, 100MG Y 200 MG DURANTE 12 SEMANAS EN PACIENTES DIABÉTICOS TIPO 2. Estudio fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego frente a placebo y Metformina".
053/02		Aprobado (No iniciado)	11-04-02. Refª.: 02-0030,	ENDOCRINOLOGÍA	GARCIA ROBLES, RAFAEL	10	SH-AHM-0065	13-may-02	"ESTUDIO PILOTO, DOBLE-CIEGO, ALEATORIZADO, DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR EL EFECTO Y LA TOLERABILIDAD DE LA ADICIÓN DE ROSUVASTATINA (20 MG EN TOMA ÚNICA DIARIA) A CANDESARTAN (32 MG EN TOMA ÚNICA DIARIA) SOBHRE LA PRESIÓN ARTERIAL Y LA ALBUMINURIA EN SUJETOS HIPERTENSOS CON DIABETES (ROCAND)".
042/02		En secretaría CEIC	12-02-02 Refª.: 01-0597,	ENDOCRINOLOGÍA	GARCIA ROBLES, RAFAEL		ONTARGET BI-502,373	09-may-02	"ONTARGET (ENSAYO DE VARIABLE GLOBAL DE SEGUIMIENTO DEL TRATAMIENTO CON TELMISARTÁN SOLO Y COMBINADO CON RAMIPRIL). INCLUYE UN ESTUDIO PARALELO: TRANSCEND (ESTUDIO ALEATORIZADO DE VALORACIÓN DE TELMISARTÁN EN PACIENTES CON ENFERMEDAD CARDIOVASCULAR QUE NO TOLERAN LOS IECA)".
061/02		Aprobado (No iniciado)		ENDOCRINOLOGÍA	VARELA DA COSTA, CÉSAR	34	SAS-ACRO-01	04-jul-02	ESTUDIO PARA EVALUAR LA EFICACIA DE SANDOSTATIN r LAR r EN PACIENTES CON DIAGNOSTICO DE ACROMEGALIA, NO TRATADA PREVIAMENTE.
115/02		Aprobado (No iniciado)		ENF. INFECCIOSAS	DRONDA NUÑEZ, FERNANDO		AI424077	21-nov-02	"PROGRAMA DE ACCESO EXPANDIDO CON ATAZANAVIR (BMS232632) PARA PACIENTES INFECTADOS POR EL VIH QUE HAN COMPLETADO UN ENSAYO CLINICO CON ATAZANAVIR".
072/02	31-dic-03	Aprobado (No iniciado)	02/0312	ENFERMEDADES INFECCIOSAS	ANTELA LOPEZ, ANTONIO	8	WV16789	22-jul-02	"INVESTIGACIÓN DE LA TOLERABILIDAD GASTROINTESTINAL DE UNA NUEVA FORMULACIÓN DE 625 MG DE VIRACEPT (NELFINAVIR) EN SUJETOS CON INFECCIÓN POR EL VIH-1"
004/02		Estudio por CEIC		ENFERMEDADES INFECCIOSAS	ANTELA LOPEZ, ANTONIO	5	AZL30004	29-ene-02	"ESTUDIO DE FASE IIIB/IV, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y ABIERTO PARA EVALUAR LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE TRIZIVIR MAS EFAVIRENZ (CUÁDRUPLE TERAPIA) DURANTE 72 SEMANAS FRENTE A CUÁDRUPLE TERAPIA DURANTE 48 SEMANAS, SEGUIDO DE TRIZIVIR SOLO DURANTE 24 SEMANAS Y FRENTE A CUÁDRUPLE TERAPIA DURANTE UN MÍNIMO DE 24 SEMANAS, SEGUIDO DE TRIZIVIR SOLO DURANTE 48 SEMANAS".
039/02		Aprobado (No iniciado)		ENFERMEDADES INFECCIOSAS	ANTELA LOPEZ, ANTONIO	5	VESO-S	05-abr-02	"ENSAYO ABIERTO, ALEATORIZADO, COMPARATIVO ENTRE CONTINUAR EL TRATAMIENTO PREVIO O SUSTITUIRLO POR DIDANOSINA, LAMIVUDINA Y EFAVIRENZ ADMINISTRADOS UNA VEZ AL DÍIA EN PACIENTES ADULTOS CON INFECCIÓN POR EL VIH-1, QUE CON TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL HAN CONSEGUIDO UNA SUPRESIÓN DE LA REPLICACIÓN VIRAL (< 200 COPIAS /ml) DURANTE MÁS DE TRES MESES".
044/02		Aprobado (No iniciado)		ENFERMEDADES INFECCIOSAS	CASADO OSORIO, JOSE LUIS	3	TMC125-C203	15-abr-02	ENSAYO DE FASE II, ALEATORIZADO Y COMPARATIVO CON PLACEBO EN PACIENTES INFECTADOS POR EL VIH-1 YA TRATADOS CON NRTI, IP Y NNRTI, CON EL FIN DE EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD Y EFICACIA DE DIFERENTES DOSIS DE TMC125 DOS VECES AL DIA, ASOCIADO A UN TRATAMIENTO ANTIRRETROVÍRICO OPTIMIZADO DE FORMA INDIVIDUAL CON UN DISEÑO DE AUMENTO DE LA DOSIS EN TRES ETAPAS".
048/02		Estudio por CEIC		ENFERMEDADES INFECCIOSAS	CASADO OSORIO, JOSE LUIS	10	AI455.106	19-abr-02	"ESTUDIO ALEATORIZADO, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y TOLERANCIA DE DOS PAUTAS DE TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL DE RESCATE EN PACIENTES TRATADOS CON ESTAVUDINA Y EN FRACASO VIROLÓGICO MANTENIENDO O SUSTITUYENDO LA ESTAVUDINA".
065/02		Aprobado (No iniciado)		ENFERMEDADES INFECCIOSAS	FORTÚN ABETE, JESÚS	2046	M / 1260 / 0080	04-jul-02	"LINEZOLID vs. VANCOMICINA EN EL TRATAMIENTO DE BACTEREMIAS POR MICROORGANISMOS GRAMPOSITIVOS ASOCIADAS A CATETER."
125/02		Aprobado (No iniciado)	03-0074	ENFERMEDADES INFECCIOSAS	JESUS FORTUN ABETE	500	FG-463-21-08	13-dic-02	" ESTUDIO MULTICENTRICO, DOBLE CIEGO, COMPARATIVO Y ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE MICAFUNGIN (FK463) FRENTE A ANFOTERICINA B LIPOSOMAL (AMBISOMEr) EN EL TRATAMIENTO DE LA CANDIDEMIA Y CANDIDIASIS INVASIVA"-
031/02		Estudio por CEIC		ENFERMEDADES INFECCIOSAS	MORENO GUILLEN, SANTIAGO		P00738	25-mar-02	"ESTUDIO DE FASE III CON PEG-INTRON EN PACIENTES CON INFECCIÓN POR VIH POLITRATADA"
066/02		Aprobado (No iniciado)	00-0115	ENFERMEDADES INFECCIOSAS	MORENO GUILLÉN, SANTIAGO		NV15908B	28-nov-02	"PROTOCOLO DE EXTENSIÓN QUE EVALÚA EL EFECTO A LARGO PLAZO DEL TRATAMIENTO BASADO EN INTERFERÓN PEGILADO ALFA-2a (INF PEG) O INTERFERÓN (IFN) EN LOS PACIENTES CON HEPATITIS C CRÓNICA".
099/02		Aprobado (No iniciado)	02-0225	ENFERMEDADES INFECCIOSAS	PEREZ ELIAS, MARIA JESUS	1	APV30005	09-sep-02	"ESTUDIO ABIERTO DE FASE III PARA EVALUAR EL PERFIL DE SEGURIDAD A LARGO PLAZO DE REGÍMENES DE TRATAMIENTO QUE CONTIENEN GW433908 EN PACIENTES CON INFECCIÓN POR VIH-1"
056/02		Aprobado (No iniciado)		ENFERMEDADES INFECCIOSAS	QUEREDA RODRIGUEZ-NAVARRO, CARMEN	4	AI463-038	17-jun-02	ESTUDIO DE FASE II A DOBLE CIEGO, CON SELECCIÓN ALEATORIA Y CONTROLADO CON PLACEBO, DE LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE AGREGAR ENTECAVIR A LA TERAPEUTICA EN CURSO CON LAMIVUDINA EN PACIENTES COINFECTADOS CON VIH Y VHB QUE TIENEN VIREMIA DE HEPATITIS B EN EL TRATAMIENTO CON LAMIVUDINA".
073/02		Aprobado (No iniciado)		GASTROENTEROLOGIA	BARCENA MARUGAN, RAFAEL	6	fg-778-01-100	06-ago-02	"ESTUDIO MULTICÉNTRICO, RANDOMIZADO, DOBLE CIEGO, COMPARATIVO CON UNA PAUTA DOBLE CON TACROLIMUS, EN GRUPOS PARALELOS, CON DOSIS MÚLTIPLES POR VÍA ORAL QUE EVALÚA LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD, EFICACIA Y FARMACOCINÉTICA DE FK 778 EN PACIENTES TRASPLANTADOS".
009/02	31-dic-08	Aprobado (No iniciado)	00-0115	GASTROENTEROLOGIA	BÁRCENA MARUGÁN, RAFAEL		NV15908B RO 25-8310	29-ene-02	"PROTOCOLO DE EXTENSIÓN QUE EVALÚA EL EFECTO A LARGO PLAZO DEL TRATAMIENTO BASADO EN INTERFERÓN PEGILADO ALFA-2a (INF PEG) O INTERFERÓN (IFN) EN LOS PACIENTES CON HEPATITIS C CRÓNICA".
127/02		En secretaría CEIC		GASTROENTEROLOGIA	BOIXEDA DE MIQUEL, DANIEL		H6D-MC-LVDC		"ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS PARA EL TRATAMIENTO CON IC351(LY450190) DE PACIENTES CON GASTROPARESIA DIABÉTICA"
016/02		Estudio por CEIC		GASTROENTEROLOGIA	BOIXEDA DE MIQUEL, DANIEL			18-feb-02	PROYECTO DE INVESTIGACIÓN "RELACIÓN DE LOS DISTINTOS POLIMORFISMOS DE CagA CON EL ADENOCARCINOMA GÁSTRICO. PAPEL ANTITUMORAL DEL ÁCIDO GÁLICO Y SUS DERIVADOS".
083/02		Aprobado (No iniciado)		GASTROENTEROLOGIA	BOIXEDA DE MIQUEL, DANIEL			28-jun-02	PROYECTO DE INVESTIGACIÓN. "ESTUDIO PROSPECTIVO SOBRE LA UTILIDAD CLÍNICA Y EL IMPACTO TERAPÉUTICO EN NUESTRO SISTEMA SANITARIO DE LA ULTRASONOGRAFÍA ENDOSCÓPICA COMO INSTRUMENTO DE ESTUDIO DE LA PATOLOGÍA DIGESTIVA Y MEDIASTÍNICA".
084/02		Aprobado (No iniciado)		GASTROENTEROLOGIA	FARO LEAL, Mª VICENTA			28-jun-02	PROYECTO DE INVESTIGACIÓN. "VALORES NORMALES EN Phmetria ESOFÁGICA AMBULATORIA A DOS NIVELES EN ESPAÑA."
120/02		Aprobado (No iniciado)	02-0461	GASTROENTEROLOGIA	LOPEZ SAN ROMAN.- A.		INFL/EC/03	26-nov-02	" TRATAMIENTO CON INFLIXIMAB TRAS LA RESECCIÓN QUIRÚRGICA DE LA ENFERMEDAD DE CROHN. "
086/02		Estudio por CEIC		GASTROENTEROLOGIA	MOREIRA DE VICENTE, VICTOR			02-ago-02	PROYECTO DE INVESTIGACIÓN. UTILIDAD DE LA ULTRASONOGRAFÍA INTRADUCTAL ENEL DIAGNOSTICO DE LA PATOLOGÍA BILIAR"
131/02		Aprobado (No iniciado)		GASTROENTEROLOGÍA	ALBILLOS MARTÍNEZ, AGUSTÍN		LEB-VE2002	20-dic-02	" ENSAYO CLÍNICO EN FASE IV, CONTROLADO, CON ASIGNACIÓN ALEATORIA, MULTICÉNTRICO, COMPARANDO LA ASOCIACIÓN DE LIGADURA ENDOSCÓPICA CON BANDAS ELÁSTICAS (LEB) AL TRATAMIENTO CON NADOLOL + 5-MONONITRATO DE ISOSÓRBIDA (N+MNI) EN LA PREVENCIÓN DE LA RECIDIVA HEMORRÁGICA POR VARICES ESOFÁGICAS EN PACIENTES CON CIRROSIS HEPÁTICA".
032/02		Estudio por CEIC		GASTROENTEROLOGÍA	BARCENA MARUGÁN, RAFAEL	6	PA16522	25-mar-02	"ESTUDIO EXPLORATORIO PARA EVALUAR LA FARMACOCINÉTICA, EFICACIA , SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE MICOFENOLATO MOFETIL (CELLCEPT) EN PACIENTES CON TRANSPLANTE HEPÁTICO QUE RECIBEN NIVELES REDUCIDOS DE TACROLIMUS (PROGRAF)".
064/02		Aprobado (No iniciado)		GASTROENTEROLOGÍA	LOPEZ SAN ROMAN, ANTONIO	434	FE 999 907 CS 002	04-jul-02	"ESTUDIO ALEATORIO, DOBLE-CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS, QUE COMPARA LA EFICACIA, EL IMPACTO EN LA CALIDAD DE VIDA Y LA ACEPTABILIDAD DE UNA DOSIS ORAL DE 4g. DE PENTASA r (mesalazina) ADMINISTRADA DURANTE 8 SEMANAS, EN COMBINACIÓN, DURANTE LAS PRIMERAS 4 SEMANAS CON UN ENEMA DE PENTASA r (MESALAZINA) DE Ig/100 ml O UN ENEMA DE PLACEBO EN PACIENTES CON UNA COLITIS ULCEROSA EXTENSA ACTIVA LEVE/MODERADA".
019/02		Estudio por CEIC		GENÉTICA MÉDICA	GARCIA SAGREDO, JOSÉ MIGUEL			12-feb-02	PROYECTO DE INVESTIGACIÓN. "EVALUACIÓN DE DOS TÉCNICAS CITOGENÉTICAS PARA ANALIZAR LA SALUD DE LOS TRABAJADORES HOSPITALARIOS EXPUESTOS A RADIACIONES IONIZANTES: DOSIMETRÍA ACUMULADA VERSUS DETECCIÓN DE INDIVIDUOS RADIOSENSIBLES EN RIESGO"
011/02		Estudio por CEIC		GENETICA MOLECULAR	HERNANDEZ CHICO, CONCEPCIÓN			13-feb-02	PROYECTO DE INVESTIGACIÓN "ESTUDIO GENÉTICO-MOLECULAR DE HIPOACÚSIAS SINDRÓMICAS EN LA POBLACIÓN ESPAÑOLA"
034/02		Aprobado (No iniciado)		GENÉTICA MOLECULAR	MORENO HERRERO, FELIPE			15-mar-02	PROYECTO DE INVESTIGACIÓN: "SORDERAS GENÉTICAS: PATOGÉNESIS MOLECULAR Y EPIDEMIOLOGÍA"
005/02		Estudio por CEIC		GINECOLOGÍA	RUBIO MARÍN, DOLORES		EPCM-SEGO 2.000/01	28-ene-02	"ENSAYO CLÍNICO COMPARATIVO, ALEATORIZADO, Y MULTICÉNTRICO DE QUIMIOPREVENCIÓN DE CÁNCER DE MAMA EN PACIENTES TRATADAS POR CÁNCER IN SITU DE MAMA".
007/02		Estudio por CEIC		HEMATOLOGIA	ESCRIBANO MORA, LUIS			17-ene-02	PROYECTO DE INVESTIGACIÓN: "UTILIDAD DE LA CITOMETRÍA DE FLUJO PARA EL ESTUDIO DE LAS POBLACIONES CELULARES EN EL ESPUTO DE LOS PACIENTES CON INFLAMACIÓN DE LA VÍA AÉREA"
070/02		Aprobado (No iniciado)		HEMATOLOGIA	GARCÍA LARAÑA, JOSE		CSTI571BES04	04-jul-02	"TRATAMIENTO CON GLIVEC r (Imatinib Mesilato antes conocido como STI571) EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE C-KIT POSITIVOS REFRACTARIOS A QUIMIOTERAPIA."
098/02		Aprobado (No iniciado)		HEMATOLOGIA	GARCÍA LARAÑA, JOSE		PI-MM-01	13-sep-02	"TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DEL MIELOMA MÚLTIPLE (MM) POSTRASPLANTE AUTÓLOGO DE SANGRE PERIFÉRICA (TASPE) MEDIANTE INTERFERÓN ALFA2B CONJUGADO CON POLIETILENGLICOL (PEG-INTRON)"
078/02		Aprobado (No iniciado)	02-0436	HEMATOLOGIA	GARCÍA LARAÑA, JOSE	8	OBE/EPO-INT-03	02-ago-02	"ESTUDIO COMPARATIVO ALEATORIZADO PARA EVALUAR EL EFECTO DEL TRATAMIENTO SEMANAL CON EPOETIN ALFA FRENTE AL TRATAMIENTO CONVENCIONAL DE LA ANEMIA EN EL MANTENIMIENTO DE LOS NIVELES DE HEMOGLOBINA EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE SOMETIDOS A QUIMIOTERAPIA"-
001/02		Aprobado (No iniciado)	02-04-02 Refª.:02-0128	HEMATOLOGIA	LÓPEZ JIMÉNEZ, JAVIER	6	P01899	28-ene-02	"ESTUDIO ALEATORIZADO COMPARATIVO DE POSACONAZOL (SCH 56592) FRENTE A UN TRATAMIENTO AZÓLICO CLÁSICO PARA LA PREVENCIÓN DE INFECCIONES FÚNGICAS INVASIVAS EN PACIENTES NEUTROPÉNICOS DE ALTO RIESGO"
082/02		Estudio por CEIC		HEMATOLOGIA	LUIS ESCRIBANO MORA			02-ago-02	PROYECTO DE INVESTIGACIÓN "RED ESPAÑOLA DE MASTOCITOSIS (REMA)"
002/02		Estudio por CEIC		HEMATOLOGIA	PEREZ DE OTEYZA, JAIME		TNE-ANM 2001	28-ene-02	"TRASPLANTE ALOGÉNICO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS DE DONANTE NO EMPARENTADO TRAS ACONDICIONAMIENTO NO MIELOABLATIVO E INMUNOSUPRESIÓN POSTRASPLANTE CON CICLOSPORINA Y MOFETIL MICOFENOLATO" (Versión 2) Junio de 2001.
111/02		Estudio por CEIC		HEMATOLOGIA	PEREZ DE OTEYZA, JAIME	30	CSTI571BES02,	25-oct-02	" TRATAMIENTO DE LA LEUCEMIA AGUDA LINFOBLASTICA PH (BCR/ABL) POSITIVA CON QUIMIOTERAPIA DE INDUCCION INTENSIVA Y GLIVEC r, ANTES Y DESPUES DEL TRASPLANTE DE PROGENITORES HEMATOPOYETICOS ".
060/02		Aprobado (No iniciado)		HEMATOLOGÍA	LOPEZ JIMENEZ, JAVIER	210	LLC-GLIMCE-2001	04-jul-02	ENSAYO CLINICO ALEATORIZADO, ABIERTO, PARA EL TRATAMIENTO EN PRIMERA LÍNEA DE LA LEUCEMIA LINFÁTICA CRÓNICA.
014/02		Estudio por CEIC		INMUNOLOGÍA	ROLDÁN SANTIAGO, ERNESTO			14-feb-02	PROYECTO DE INVESTIGACIÓN MOLÉCULAS DE ADHESIÓN EN CÉLULAS TUMORALES DE MIELOMA MÚLTIPLE; RELACIÓN CON LA FISIOPATOLOGÍA Y PROGRESIÓN DE LA ENFERMEDAD, MECANISMOS DE REGULACIÓN"
027/02		Estudio por CEIC		INMUNOLOGÍA	ROY ARIÑO .- GARBIÑE			18-feb-02	PROYECTO DE INVESTIGACIÒN "AVANCES EN EL DIAGNOSTICO Y EN LA PATOGENIA DE PROCESOS INFLAMATORIOS INTESTINALES: LINFOCITOS INTRAEPITELIALES, CARACTERIZACIÓN Y FUNCIÓN"
024/02		Estudio por CEIC		INMUNOLOGÍA	VILLAR GUIMERANS, LUISA MARIA			18-feb-02	PROYECTO DE INVESTIGACIÓN: "ESTUDIO DEO PAPEL PRONÓSTICO DE LA SÍSTESIS INTRATECAL DE igM EN LA ESCLEROSIS MÚLTIPLE"
036/02		Estudio por CEIC		M. PREVENTIVA	YUSTE GRIJALBA, FCO. JAVIER			13-mar-02	PROYECTO DE INVESTIGACIÓN: "ELABORACIÓN DE UNA METODOLOGÍA PARA LA VALORACIÓN DE LAS CARGAS DE TRABAJO Y RIESGOS PSICOSOCIALES DEL PERSONAL HOSPITALARIO. UNIDADES DE HOSPITALIZACIÓN, URGENCIAS Y OTRAS UNIDADES CRÍTICAS"
047/02		Aprobado (No iniciado)		MEDICINA INTERNA	SABÁN RUIZ, JOSE	8	BAY g 5421/10542/1/15	18-abr-02	"EFICACIA Y TOLERABILIDAD DE ACARBOSA EN COMBINACIÓN CON PIOGLITAZONA EN PACIENTES CON DIABETES TIPO 2 (ESTUDIO MULTICÉNTRICO CON DISTRIBUCIÓN ALEATORIA, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO)
067/02		Aprobado (No iniciado)	6-5-0202-0097	MEDICINA INTERNA	SABÁN RUIZ, JOSÉ		HOE901/3505	04-jul-02	"ESTUDIO DE FASE IV, MULTINACIONAL, MULTICENTRICO, RANDOMIZADO Y ABIERTO PARA ESTABLECER EL MÉTODO OPTIMO PARA INICIAR Y MANTENER LA TERAPIA CON LANTUS (insulina glargina) BASADO EN LA COMPARACIÓN DE DOS ALGORITMOS DE TRATAMIENTO EN SUJETOS CON DIABETES MELLITUS TIPO II".
068/02		Aprobado (No iniciado)		MEDICINA INTERNA	SABÁN RUIZ, JOSÉ		HOE901/3504	04-jul-02	"ESTUDIO MULTICÉNTRICO, MULTINACIONAL, ALEATORIZADO Y ABIERTO PARA ESTABLECER EL MÉTODO OPTIMO DE INICIAR Y MANTENER UN TRATAMIENTO BASADO EN LANTUS r(insulina glargina) MEDIANTE LA COMPARACIÓN DE DOS ALGORITMOS TERAPÉUTICOS DIRIGIDOS A DETERMINAR LOS RESULTADOS METABÓLICOS, LA SEGURIDAD Y LA SATISFACCIÓN ÓPTIMOS EN SUJETOS CON DIABETES MELLITUS TIPO II".
015/02		Estudio por CEIC		MEDICINA NUCLEAR	CASTILLO FERNANDEZ DEL PINO, IGNACIO del			13-feb-02	PROYECTO DE INVESTIGACIÓN "HIPOACUSIAS PRELOCUTIVAS NO SINDRÓMICAS: IDENTIFICACIÓN DE NUEVOS GENES, EPIDEMIOLOGÍA GENÉTICA Y ESTUDIO DE LAS CORRELACIONES GENOTIPO-FENOTIPO".
112/02	31-jul-03	Aprobado (No iniciado)		MICROBIOLOGIA	BAQUERO MOCHALES, Fernando		999910/202	21-oct-02	PROYECTO DE INVESTIGACIÓN. "ESTUDIO RETROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO, NACIONAL PARA CONOCER LA ETIOLOGÍA Y EL MANEJO DIAGNOSTICO Y TERAPÉUTICO DE LA NEUMONÍA ADQUIRIDA EN LA COMUNIDAD EN PACIENTES QUE REQUIEREN HOSPITALIZACIÓN".
113/02		Estudio por CEIC		NEFROLOGIA	GONZALO FONRODONA, ANA	92	010,02GN	19-nov-02	"ESTUDIO PROSPECTIVO, RANDOMIZADO, CONTROLADO Y ABIERTO EN EL TRATAMIENTO CON FK506 (Tracolimus) DE LA GLOMERULONEFRITIS MEMBRANOSA IDIOPÁTICA".
052/02		Aprobado (No iniciado)		NEFROLOGIA	MARCÉN LETOSA, ROBERTO	7	CCHI621A ES04	13-may-02	"ESTUDIO EXPLORATORIO, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO CON GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE SIMULECT (basiliximab) EN COMBINACIÓN CON ESTEROIDES, MICOFENOLATO MOFETIL Y DIFERENTES PAUTAS DE INICIO DE SANDIMMUN NEORAL (ciclosporina) MONITORIZADA MEDIANTE LOS NIVELES DE C-2 EN PACIENTES RECEPTORES DE TRASPLANTE RENAL DE NOVO CON UN ELEVADO RIESGO DE RETRASO DE LA RECUPERACIÓN DE LA FUNCIÓN DEL INJERTO".
116/02	31-mar-05	Aprobado (No iniciado)		NEFROLOGIA	MARCÉN, ROBERTO		SYMPHONY	21-nov-02	"EVALUACIÓN DE LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DEL MICOFENOLATO MOFETIL, EL DACLIZUMAB Y LOS CORTICOSTEROIDES COMO INMUNOSUPRESIÓN DE BASE EN COMBINACIÓN CON BAJAS DOSIS DE CICLOSPORINA, TACROLIMUS O SIROLIMUS, EN COMPARACIÓN C ON LA INMUNOSUPRESIÓN ESTÁNDAR ACTUAL (MICOFENOLATO MOFETIL, CICLOSPORINA Y CORTICOSTEROIDES) EN EL TRASPLANTE".
074/02		Aprobado (No iniciado)		NEFROLOGIA	ORTUÑO MIRETE, JOAQUÍN	15	FG-506-02-39	28-jun-02	"ESTUDIO CLÍNICO MULTICÉNTRICO, RANDOMIZADO, ABIERTO, QUE COMPARA LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE UN RÉGIMEN BASADO EN COMBINACIÓN DE TACROLIMUS (FK-506) CON SIROLIMUS VS TACROLIMUS/MICOFENOLATO MEFETIL EN TRASPLANTE RENAL ("TERRA")
132/02		Aprobado (No iniciado)	03-0099	NEFROLOGIA	VILLAFRUELA SANZ, JUAN JOSE		FG-506E-12-01	20-dic-02	" ESTUDIO PARA INVESTIGAR Y COMPARAR LAS CARACTERISTICAS FARMACOCINETICAS DE TACROLIMUS (FK506) EN PACIENTES TRATADOS CON UN REGIMEN INMUNOSUPRESOR BASADO EN UNA FORMULACIÓN MODIFICADA DE TACROLIMUS, FK 506E (MR4), O PROGRAFr, QUE RECIBEN UN TRASPLANTE RENAL".
133/02		Estudio por CEIC		NEFROLOGÍA	PASCUAL SANTOS, JULIO		ESTUDIO "THOMAS"	16-dic-02	"ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO MULTICÉNTRICO DE RECOGIDA DE DATOS EN UN SEGUIMIENTO A LARGO PLAZO PARA VALORAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA INTERRUPCIÓN DEL TRATAMIENTO CON ESTEROIDES O MICOFENOLATO MOFETIL EN UN RÉGIMEN BASADO EN LA ADMINISTRACIÓN DE PROGRAF r (TACROLIMUS/FK 506) JUNTO CON ESTEROIDES/MICOFENOLATO MOFETIL, DESPUÉS DE UN TRASPLANTE DE RIÑÓN".
129/02		Aprobado (No iniciado)	02-0396	NEUMOLOGIA	SUEIRO BENDITO, ANTONIO		205,235	18-dic-02	"ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, CON GRUPOS PARALELOS, PARA EVALUAR LA PERDIDA DE FUNCIÓN PULMONAR A LO LARGO DEL TIEMPO EN PACIENTES CON ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRÓNICA (EPOC) TRATADOS CON TIOTROPÌO EN CÁPSULAS PARA INHALAR DE 18 mcg. ADMINISTRADAS UNA VEZ AL DÍA.
026/02		Estudio por CEIC		NEUMOLOGÍA	PACHECO, ADALBERTO	12	CCHI 621AES05	22-feb-02	"ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO COMPARANDO SIMULECT (BASILIXIMAB) MÁS INMUNOSUPRESIÓN TRIPLE ESTÁNDAR CON LA INMUNOSUPRESIÓN ESTÁNDAR, PARA LA PREVENCIÓN DEL RECHAZO AGUDO Y DEL SÍNDROME DE BRONQUIOLITIS OBLITERANTE EN PACIENTES RECEPTORES DE UN TRASPLANTE PULMONAR UNI O BILATERAL".
079/02		Aprobado (No iniciado)		NEUMOLOGIA-URGENCIAS	JIMENEZ CASTRO, DAVID	16	XRP4563C/3501	02-ago-02	"ESTUDIO DOBLE CIEGO, MULTICÉNTRICO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS, SOBRE LA PROFILAXIS EXTENDIDA DE LA ETV EN PACIENTES MÉDICOS AGUDAMENTE ENFERMOS CON INMOVILIZACIÓN PROLONGADA". Estudio EXCLAIM
057/02		Aprobado (No iniciado)		NEUMOLOGÍA-URGENCIAS	JIMENEZ CASTRO, DAVID			20-jun-02	PROYECTO DE INVESTIGACIÓN: "ESTUDIO DE RESPUESTA IN VIVO E IN VITRO A DISTINTOS AGENTES SINFISANTES EN EL DERRAME PLEURAL MALIGNO.
059/02		Estudio por CEIC		NEUMOLOGÍA-URGENCIAS	JIMENEZ CASTRO, DAVID			24-jun-02	PROYECTO DE INVESTIGACIÓN: "PLAN ESTRATÉGICO CONJUNTO DE INVESTIGACIÓN COOPERATIVA PARA EL TRATAMIENTO DOMICILIARIO DEL TROMBOEMBOLISMO PULMONAR."
013/02		Estudio por CEIC		NEUROBIOLOGIA-INVESTIGACIÓN	PAÍNO BELARRINAGA, CARLOS LUIS			13-feb-02	PROYECTO DE INVESTIGACIÓN "CARACTERIZACIÓN Y USO DE PROGENITORES NEURONALES HUMANOS CON GENOTIPO DE ENFERMEDAD DE HUNTINGTON"
025/02		Estudio por CEIC		NEUROLOGÍA	JIMENEZ ESCRIG, ADRIANO			18-feb-02	PROYECTO DE INVESTIGACIÓN: "PROYECTO GENODEM PARA ESTUDIO CLÍNICO-GENÉTICO DE FAMILIAS CON DEMENCIAS HEREDITARIAS"
051/02	31-dic-03	No Iniciado (Suspendido)		NEUROLOGÍA	MARTÍNEZ CASTRILLO, JUAN CARLOS		A2501016	18-may-00	"ENFERMEDAD DE ALZHEIMER DE INICIO PRECOZ VS ENFERMEDAD DE ALZHEIMER DE INICIO TARDÍO EN PACIENTES TRATADOS CON DONEPEZILO (DONALD.es) Versión 31 de mayo de 2001
010/02		Estudio por CEIC		NEUROLOGIA EXPERIMENTAL	MAGARIÑOS ASCONE, CARLOS			13-feb-02	PROYECTO DE INVESTIGACIÓN PYME "MOVEMENT DISORDERS EVALUATION SYSTEM"
018/02		Estudio por CEIC		NEUROLOGÍA EXPERIMENTAL INVESTIGACIÓN	GAZTELU QUIJANO, JOSÉ MARIA			14-feb-02	PROYECTO DE INVESTIGACIÓN "EVALUACIÓN ELECTROFISIOLÓGICA DEL SUEÑO Y DE LAS FUNCIONES CONGNITIVAS EN PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL CRÓNICA AVANZADO. MODIFICACIONES CON LAS DIÁLISIS".
128/02		En secretaría CEIC		OFTALMOLOGIA	MUÑOZ NEGRETE.- FRANCISCO		XALACO-0076-036		"COMPARACION DE LA COMBINACIÓN FIJA DE LATANOPROST Y TIMOLOL (XALACOM), ADMINISTRADA POR LA NOCHE, FRENTE AL USO COMBINADO DE SUS COMPONENTES INDIVIDUALES (COMBINACIÓN NO FIJA) EN PACIENTES CON PRESIÓN OCULAR ELEVADA. ENSAYO CLÍNICO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO, DE 12 SEMANAS DE DURACIÓN, REALIZADO EN EUROPA, CANADA Y ESTADOS UNIDOS".
130/02		Estudio por CEIC		ONCOLOGIA	CRESPO, CARMEN		GEICAM/2002-01	19-dic-02	"ENSAYO FASE II DE LA COMBINACIÓN GEMCITABINA-ADRIAMICINA-PACLITAXEL (GAT) ADMINISTRADA COMO TRATAMIENTO NEOADYUVANTE EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON CARCINOMA DE MAMA ESTADIO III"
093/02		Aprobado (No iniciado)		ONCOLOGIA	GARCIA LOPEZ, JOSE LUIS		H6H-MC-JEAL	04-sep-02	"ESTUDIO FASE II ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA COMPARAR LA ASOCIACIÓN DE GEMCITABINA MAS LY293111 FRENTE A GEMCITABINA MAS PLACEBO EN PACIENTES CON CÁNCER DE PÁNCREAS LOCALMENTE AVANZADO O METASTÁSICO".
076/02		Estudio por CEIC		ONCOLOGIA	GARRIDO, PILAR	2	CA 163-051	02-ago-02	"ENSAYO FASE II CON BMS-247550, UNA NUEVA EPOTILONA, EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS REFRACTARIO A LA QUIMIOTERAPIA DE PRIMERA LÍNEA".
114/02		Aprobado (No iniciado)		ONCOLOGIA	GARRIDO, PILAR		H3E-MC-JMFL(b)	20-nov-02	"ESTUDIO ABIERTO DE SEGURIDAD DE ALIMTA (pemetrexed) EN MONOTERAPIA O EN COMBINACIÓN CON CISPLATINO O CARBOPLATINO PARA PACIENTES CON MESOTELIOMA PLEURAL MALIGNO.
118/02		Aprobado (No iniciado)		ONCOLOGIA	GONZALEZ MARTÍN, ANTONIO		GEICO 0101	22-nov-02	"ENSAYO CLÍNICO DE FASE III PARA EVALUAR EL TRATAMIENTO CON LA COMBINACIÓN CISPLATINO MÁS TOPOTECÁN SEGUIDO DE PACLITAXEL MÁS CARBOPLATINO FRENTE A PACLITAXEL MÁS CARBOPLATINO COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA EN MUJERES CON UN DIAGNOSTICO RECIENTE DE CÁNCER EPITELIAL DE OVARIO AVANZADO".
096/02		Aprobado (No iniciado)		ONCOLOGIA	GONZALEZ MARTÍN, ANTONIO		P02868	19-sep-02	"ENSAYO FASE IV-II DE TEMOZOLOMIDA EN ESQUEMA DE ADMINISTRACIÓN ORAL CONTINUA EN EL TRATAMIENTO DE LOS SARCOMAS GINECOLÓGICOS"
117/02		Estudio por CEIC		ONCOLOGIA	MOYANO JATO, ALFREDO			21-nov-02	" PROYECTO DE INVESTIGACION. " ANÁLISIS DE LA EXPRESIÓN DE LOS GENES BAX, BCL-2 Y DEL GEN P53 EN TEJIDO TUMORAL PROSTÁTICO, COMO MARCADORES MOLECULARES DE QUIMIOSENSIBILIDAD EN PACIENTES CON CARCINOMA DE PROSTATA HORMONO-RESISTENTE".
049/02		Estudio por CEIC		ONCOLOGÍA	GARCIA LOPEZ, JOSE LUIS	6	PC4e	22-abr-02	"ESTUDIO ALEATORIO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO, PROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO, MULTINACIONAL, QUE COMPARA LA COMBINACIÓN DE INMUNOGEN G17DT Y GEMCITABINA CON LA COMBINACIÓN DE PLACEBO Y GEMCITABINA EN SUJETOS CON UN ADENOCARCINOMA DE PANCREAS LOCALMENTE AVANZADO".
022/02		Aprobado (No iniciado)		ONCOLOGÍA	GARRIDO, PILAR		BAY 59-8862/10653	18-feb-02	"ESTUDIO DE FASE II, NO CONTROLADO, PARA EVALUAR LA EFICACIA ANTITUMORAL Y LA SEGURIDAD DEL COMPUESTO BAY 59-8862 EN PACIENTES CON CPNM (Nos-Small Cell Lung Carcinoma CARCINOMA PULMONAR NO MICROCÍTICO) RESISTENTE A LOS TAXANOS.
029/02		Aprobado (No iniciado)		ONCOLOGÍA	GARRIDO, PILAR	10	P01901	26-mar-02	"ESTUDIO ALEATORIZADO DE FASE III CON LONAFARNIB EN ASOCIACIÓN CON PACLITAXEL Y CARBOPLATINO FRENTE A PLACEBO EN ASOCIACIÓN CON PLACLITAXEL Y CARBOPLATINO EN PACIENTES CON CÁNCER NO MICROCÍTICO DE PULMÓN" VERSIÓN FINAL 17/01/02
030/02		Estudio por CEIC		ONCOLOGÍA	GONZALEZ MARTÍN, ANTONIO	5	GIOV-001	01-abr-02	"ACTIMMUNEr (INTERFERÓN GAMMA 1b) EN COMBINACIÓN CON QUIMIOTERAPIA (CARBOPLATINO/PACLITAXEL) COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DEL CARCINOMA OVÁRICO AVANZADO O CARCINOMA PERITONEAL PRIMARIO". Protocolo revisado versión: 28 de Febrero de 2003,
037/02		Estudio por CEIC		ONCOLOGÍA	MOYANO JATO, ALFREDO			25-mar-02	PROYECTO DE INVESTIGACIÓN: "ANÁLISIS DEL PERFIL DE EXPRESIÓN DE GENES INVOLUCRADOS EN EL FENOTIPO INVASIVO Y NIVELES DE VEGF Y CYP3A4 EN PLASMA Y SUERO PARA MONITORIZACIÓN DEL EFECTO ANTIANGIOGÉNICO DEL PACLITAXEL EN PACIENTES CON TUMORES SÓLIDOS"
124/02		Aprobado (No iniciado)		ONCOLOGÍA	FRUTOS GOMEZ, Mercedes de			12-dic-02	" PROYECTO DE INVESTIGACIÓN " DISEÑO Y CONSTRUCCIÓN DE MICRO-CHIPS PARA ANÁLISIS RÁPIDO Y SENSIBLE DE PROTEÍNAS MARCADORAS DE TUMORES CEREBRALES.
123/02		Aprobado (No iniciado)		ONCOLOGÍA (F.I.O.)	VAL TOLEDO LOBO, Maria del			12-dic-02	" PROYECTO DE INVESTIGACIÓN " VALOR PRONOSTICO DE LA EXPRESIÓN DE MARCADORES NEURALES Y DE CÉLULA MADRE NEURAL EN EL CÁNCER DE PRÓSTATA.
021/02		Estudio por CEIC		PEDIATRÍA	MARTINEZ PARDO, MERCEDES			18-feb-02	PROYECTO DE INVESTIGACIÓN: "NUEVAS FORMAS DE TRATAMIENTO DE LA FENILCETONURIA. IDENTIFICACIÓN DE PACIENTES CON MUTACIONES EN EL GEN FENILALANINA HIDROXILASA QUE RESPONDEN A TETRAHIDROBIOPTERINA"
046/02		Estudio por CEIC		PSIQUIATRÍA	CHINCHILLA MORENO, ALFONSO		RIS-INT-80	18-abr-02	"RISPERIDONA DEPOT (MICROESFERAS) EN EL TRATAMIENTO DE SUJETOS CON ESQUIZOFRENIA O TRASTORNO ESQUIZOAFECTIVO - ESTUDIO ABIERTO DE SEGUIMIENTIO DE RIS-INT-62 Y RIS-INT-85"
119/02		Estudio por CEIC		PSIQUIATRIA, HEMATOLOGIA, BIOQUIMICA	LOZANO SUAREZ, MAXIMINO			22-nov-02	" PROYECTO DE INVESTIGACIÓN " ESTUDIO MULTICÉNTRICO DE ENSAYOS CLÍNICOS PARA UN SOLO PACIENTE (EC n=1) EVALUACIÓN DE UN MÉTODO PARA LA SELECCIÓN DEL MEJOR TRATAMIENTO (EMEEN 1).
090/02		Aprobado (No iniciado)		RADIOTERPIA ONCOLOGIA	RAMOS, ALFREDO	8	EFC4690	27-ago-02	"ESTUDIO ALEATORIZADO FASE III, QUE COMPARA LA ASOCIACIÓN DE RADIOTERAPIA, CISPLATINO Y TIRAPAZAMINA (SR259075) FRENTE A LA ASOCIACIÓN DE RADIOTERAPIA Y CISPLATINO EN PACIENTES CON CÁNCER DE CABEZA Y CUELLO AVANZADO"
094/02		Aprobado (No iniciado)		REUMATOLOGIA	BELTRAN GUTIERREZ, JUAN		HMR4003B/3001	16-sep-02	"ESTUDIO DE DOS AÑOS DE DURACIÓN, MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS, DE RISEDRONATO A DOSIS DE 5 mg. AL DIA POR VIA ORAL EN LA PREVENCIÓN DE LA OSTEOPOROSIS EN LA MUJER OSTEOPÉNICA POSMENOPAÚSICA (MÁS DE 5 AÑOS DE POSTMENOPAUSIA)".
095/02		Aprobado (No iniciado)		REUMATOLOGIA	MORALES PIGA, ANTONIO	6	CZOL446H2305	19-sep-02	"ENSAYO DE EFICACIA Y SEGURIDAD, ALEATORIZADO Y A DOBLE CIEGO, CON ACIDO ZOLEDRONICO PARA EL TRATAMIENTO DE LA ENFERMEDAD DE PAGET OSEA USANDO RISEDRONATO COMO COMPARADOR".
089/02		No Iniciado (Suspendido)		REUMATOLOGIA	ZEA, ANTONIO	5	107.258	27-ago-02	"ENSAYO MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CON GRUPOS PARALELOS, PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE TRES DOSIS DE MELOXICAM (7,5, 15 Y 22,5 mg) Y PLACEBO EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE".
055/02		Aprobado (No iniciado)		REUMATOLOGÍA	BELTRAN GUTIERREZ, JUAN	10	TM-ME3710/304	17-jun-02	ENSAYO CLÍNICO EN FASE IV, MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO (PACIENTE Y EVALUADOR CIEGO), ALEATORIO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARALELO, PARA COMPARAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD A LARGO PLAZO DE INYECCIONES INTRAARTICULARES REPETIDAS DE ACIDO HIALURONICO (ADANTr) EN PACIENTES CON ARTROSIS DE RODILLA".
028/02		Aprobado (No iniciado)	02-0020 (15-03-02)	REUMATOLOGÍA	BELTRAN GUTIERREZ.- J.	15	ML3000/33	14-mar-02	"COMPARACIÓN DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE 200 MG DE ML 3000 DOS VECES AL DÍA Y 200 MG DE CELECOXIB UNA VEZ AL DÍA EN PACIENTES CON ARTROSIS DE RODILLA. ESTUDIO ALEATORIZADO, PROSPECTIVO, A DOBLE CIEGO, EN GRUPOS PARALELOS DE 12 SEMANAS DE DURACIÓN". Versión
110/02		Aprobado (No iniciado)	03-0049	REUMATOLOGÍA	GÁMIR GÁMIR, Mª LUZ		DE038	22-oct-02	" ESTUDIO MULTICéNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO, SOBRE LA SEGURIDAD, EFICACIA Y FARMACOCINETICA DEL ANTICUERPO MONOCLONAL ANTI-TNF HUMANO ADALIMUMAB EN NIÑOS CON ARTRITIS REUMATOIDE JUVENIL POLIARTICULAR ".
040/02		Aprobado (No iniciado)		REUMATOLOGÍA	GÁMIR GÁMIR, Mª LUZ	4	HWA 486 /3503	08-abr-02	EFICACIA Y SEGURIDAD DE LEFLUNOMIDA FRENTE A METOTREXATO EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES PEDIÁTRICOS CON ARTRITIS REUMATOIDE JUVENIL".
054/02		Aprobado (No iniciado)		UNIDAD DE CUIDADOS INTENSIVOS	LANDIN LIMESES, LUIS	10	BAR-03	13-may-02	"ESTUDIO EN FASE III PARA DEMOSTRAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DEL FACTOR RECOMBINANTE ACTIVADOR DE PLAQUETAS ACETILHIDROLASA (Rpaf-AH, PAFASE ) PARA REDUCIR LA MORTALIDAD A LOS 28 DÍAS EN PACIENTES CON SEPSIS GRAVE" Versión 12 de enero de 2001.
088/02		Aprobado (No iniciado)		UNIDAD DEL DOLOR	GONZALEZ ESCALADA, JOSE RAMON	5	D02-102	19-ago-02	"SISTEMA DE INFUSIÓN SYNCHROMED II: Evaluación de la seguridad y la facilidad de manejo de la Bomba de Infusión Implantable SynchroMed II".
085/02		Estudio por CEIC		UNIDAD TRASPLANTE HEPATICO	VICENTE, EMILIO de			02-ago-02	PROYECTO DE INVESTIGACIÓN: IDENTIFICACIÓN DE MARCADORES DE TUMOROGÉNESIS, FENOTIPO INVASIVO Y QUIMIORRESISTENCIA DE TUMORES SÓLIDOS".
045/02		Aprobado (No iniciado)		UNIDAD TRASPLANTE HEPÁTICO	VICENTE, EMILIO de		THOSIN1	15-abr-02	"ESTUDIO PROSPECTIVO CONTROLADO SOBRE LA EFICACIA DE UN RÉGIMEN INMUNOSUPRESOR SIN CORTICOIDES TRAS UN TRASPLANTE HEPÁTICO"
050/02		Aprobado (No iniciado)		UROLOGÍA	ALLONA ALMAGRO, ANTONIO	10	1282LAMC01	23-abr-02	"ESTUDIO COMPARATIVO DE FOSFOMICINA TROMETAMOL CONTROLADO CON PLACEBO EN LA PROFILAXIS ANTIBACTERIANA DE LAS INFECCIONES RECURRENTES DEL TRACTO URINARIO INFERIOR EN MUJERES. (ESTUDIO ALEATORIZADO, EN GRUPOS PARALELOS, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO)
035/02		Estudio por CEIC		UROLOGÍA	RUIZ RUBIO, JOSE LUIS			13-mar-02	PROYECTO DE INVESTIGACIÓN: "MECANISMO DE ACCIÓN DE LA PGE1 Y EL SILDENAFILO EN LAS ARTERIAS DE RESISTENCIA PENEANAS"
080/02		Estudio por CEIC		UROLOGIA-URODINAMIA	PERALES, LORENZO	9	ESCLIN-006/00	02-ago-02	"ESTUDIO PILOTO EN FASE II, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA ESTIMAR LA EFICACIA DE CIZOLIRTINA (CITRATO DE CIZOLIRTINA) EN EL TRATAMIENTO SINTOMÁTICO DE PACIENTES CON HIPERACTIVIDAD VESICAL".
ENSAYOS CLÍNICOS TUTELADOS POR EL CEIC, PERO REALIZADOS EN OTROS HOSPITALES
008/02		Aprobado (No iniciado)		ANDERSON CANCER CENTRE	SANTOS ORTEGA, MANUEL		RSR13 RT-009	29-ene-02	ENSAYO PARA TUTELAR.- "ESTUDIO COMPARATIVO, ABIERTO, ALEATORIZADO Y DE FASE III DE LA RADIOTERAPIA HOLOCRANEAL ESTÁNDAR CON SUPLEMENTOS DE OXÍGEBNO CON O SIN RSR 13 EN PACIENTES CON METÁSTASIS CEREBRALES"
069/02		Aprobado (No iniciado)		ANDERSON CANCER CENTRE	SANTOS ORTEGA, MANUEL		INGN 201-T301	04-jul-02	"ENSAYO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ABIERTO Y RANDOMIZADO, COMPARATIVO DE LA SUPERVIVENCIA GLOBAL Y LA SEGURIDAD DE LA ADMINISTRACIÓN INTRATUMORAL BISEMANAL DE INGN 201 FRENTE A METOTREXATO SEMANAL EN 240 PACIENTES CON CARCINOMA EPIDERMOIDE DE CABEZA Y CUELLO"
075/02		Aprobado (No iniciado)		ANDERSON CANCER CENTRE	SANTOS ORTEGA, MANUEL	288	INGN 201-T302	11-jun-02	"ESTUDIO DE FASE III MULTICÉNTRICO, ABIERTO Y RANDOMIZADO, COMPARATIVO DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA ADMINISTRACIÓN INTRATUMORAL DE ING 201 EN COMBINACIÓN CON QUIMIOTERAPIA VS QUIMIOTERAPIA SOLA EN 288 PACIENTES CON CARCINOMA EPIDERMOIDE DE CABEZA Y CUELLO".

Ensayos Clínicos suspendidos

Registro	Fecha prevista finalización	Situación del protocolo	Registro AEM	Servicio	Investigador Principal	Número de Pacientes	Código de protocolo	Fecha de Registro	TÍTULO
087/02		Estudio por CEIC		ENDOCRINOLOGIA	BECERRA FERNANDEZ, ANTONIO		DESIRE	30-sep-02	"DESPISTAJE Y SEGUIMIENTO DE LA INSULINO RESISTENCIA EN ESPAÑA" Versión 2 del 28 de febrero de 2002 y la Versi´´on 3 del 10 de julio de 2002
043/02		Aprobado (No iniciado)		ENFERMEDADES INFECCIOSAS	CASADO OSORIO, JOSE LUIS	3	TMC125-C209	15-abr-02	"Ensayo de fase II aleatorizado y con doble enmascaramiento, de 24 semanas de duración, con un periodo de seguimiento no enmascarado de 24 semanas, en sujetos infectados por el HIV-1 ya tratados con NRTI, IP y NNRTI con el fín de evaluar la seguridad y efIcacia de 800, 1200 ó 1600 mg. de TMC125 dos veces al día, añadido a un tratamiento antirretroviral optimizado de forma individual. Durante el periodo de seguimiento, los sujetos pasarán a recibir una posología optimada (400, 800, 1200 ó 1600 mg. de TMC125 dos veces al día.)".

Ensayos Clínicos denegados

Registro	Servicio	Investigador Principal	Código de Protocolo	TÍTULO
003/02	UROLOGÍA	ESCUDERO BARRILERO, ÁNGEL	28-ene-02	"ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO DE TRATAMIENTO DEL CÁNCER DE PRÓSTATA EN ESTADIO CLÍNICO T-3 (CRIOTERAPIA FRENTE A RADIOTERAPIA RADICAL).

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