Ensayos Clínicos aprobados durante el año 2002
Por Servicios
Registro | Fecha prevista finalización | Situación del protocolo | Registro AEM | Servicio | Investigador Principal | Número de Pacientes | Código de protocolo | Fecha de Registro | TÍTULO |
107/02 | Aprobado (No iniciado) | CARDIOLOGIA | BARRIOS ALONSO, VIVENCIO | 10 | MSD954-948/0701 | 17-oct-02 | " ESTUDIO MULTICENTRICO, DOBLE CIEGO, ALEATORIO, CON GRUPOS PARALELOS, PARA EVALUAR LOS EFECTOS DE DOS DIFERENTES DOSIS DE LOSARTAN SOBRE LA MORBILIDAD Y MORTALIDAD EN PACIENTES CON INSUFICIENCIA CARDIACA SINTOMÁTICA E INTOLERANCIA AL TRATAMIENTO CON INHIBIDORES DE LA ECA". | ||
077/02 | Aprobado (No iniciado) | 02-0478 | CARDIOLOGIA | MORO SERRANO, CONCEPCIÓN | 4 | EFC4508 | 02-ago-02 | "EFICACIA Y SEGURIDAD DE DRONEDARONA EN EL CONTROL DE LA FRECUENCIA VENTRICULAR DURANTE LA FIBRILACIÓN AURICULAR (ERATO)." | |
126/02 | Aprobado (No iniciado) | 02-0540 | CARDIOLOGIA | RUIZ REJON.- FERNANDO | A2581087 | 16-dic-02 | "ESTUDIO MULTICÉNTRICO ABIERTO DE DOCE SEMANAS DE TRATAMIENTO CON UN SOLO AJUSTE DE DOSIS PARA EVALUAR EL PORCENTAJE DE PACIENTES DISLIPÉMICOS DE ALTO RIESGO QUE ALCANZAN EL OBJETIVO DE COLESTEROL TRANSPORTADO POR PROTEÍNAS DE BAJA DENSIDAD (C-LDL) CON DOSIS INICIALES DE ATORVASTATINA DE 10, 20, 40 Y 80 MG." | ||
062/02 | Aprobado (No iniciado) | CARDIOLOGÍA | ASÍN CARDIEL, ENRIQUE | 1500 | A3841003 (RESPOND) | 04-jul-02 | "ESTUDIO MULTICÉNTRICO, MULTINACIONAL, PROSPECTIVO, ALEATORIO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO DE LA HIPERTENSIÓN Y LA HIPERLIPIDEMIA CONCURRENTES CON UNA COMBINACIÓN FIJA DE AMLODIPINO Y ATORVASTATINA". | ||
041/02 | Aprobado (No iniciado) | 12-02-02. Rfª.:01-0597. | CARDIOLOGÍA | BARRIOS ALONSO, VIVENCIO | 40 | ONTARGET BI-502.373 | 09-abr-02 | "ONTARGET (ENSAYO DE VARIABLE GLOBAL DE SEGUIMIENTO DEL TRATAMIENTO CON TELMISARTÁN SOLO Y COMBINADO CON RAMIPRIL). INCLUYE UN ESTUDIO PARALELO: TRANSCEND (ESTUDIO ALEATORIZADO DE VALORACIÓN DE TELMISARTÁN EN PACIENTES CON ENFERMEDAD CARDIOVASCULAR QUE NO TOLERAN LOS IECA)". | |
109/02 | Estudio por CEIC | CIRUGIA VASCULAR | ARACIL SANUS, Enrique | 1460 | EFC4913 | 22-oct-02 | " ESTUDIO ALEATORIZADO DOBLE CIEGO DE CLOPIDOGREL 75 mg/día FRENTE A PLACEBO EN PACIENTES CON ENFERMEDAD ARTERIAL PERIFÉRICA (EAP) SOMETIDOS A UN INJERTO DE DERIVACION UNILATERAL POR DEBAJO DE LA RODILLA Y QUE RECIBEN COMO TRATAMIENTO DE BASE AAS 75-100 mg./día (ESTUDIO CASPAR)". | ||
063/02 | Aprobado (No iniciado) | CIRUGÍA VASCULAR | CUESTA GIMENO, CARMEN | 506 | DOBESILATO 500/1 | 04-jul-02 | "ENSAYO CLINICO MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, PARALELO, COMPARADO CON PLACEBO PARA VALORAR LA EFICACIA DEL DOBESILATO CALCICO EN EL TRATAMIENTO DE LA INSUFICIENCIA VENOSA CRONICA." | ||
108/02 | Estudio por CEIC | DIGESTIVO | MARTIN DE ARGILA, Carlos | CHTF919A2306 | 21-oct-02 | " ESTUDIO MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS, PARA LA VALORACIÓN DE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO REPETIDO CON TEGASEROD 6mg b.i.d. O CON PLACEBO EN MUJERES CON SÍNDROME DEL INTESTINO IRRITABLE". | |||
121/02 | Estudio por CEIC | 02-0028 | ENDOCRINOLOGIA | BECERRA FERNANDEZ.- ANTONIO | HOE901/3504 | 28-nov-02 | "ESTUDIO MULTICENTRICO, MULTINACIONAL, ALEATORIZADO Y ABIERTO PARA ESTABLECER EL MÉTODO OPTIMO DE INICIAR Y MANTENER UN TRATAMIENTO BASADO EN LANTUS r(insulina glargina) MEDIANTE LA COMPARACIÓN DE DOS ALGORITMOS TERAPÉUTICOS DIRIGIDOS A DETERMINAR LOS RESULTADOS METABÓLICOS, LA SEGURIDAD Y LA SATISFACCIÓN ÓPTIMOS EN SUJETOS CON DIABETES MELLITUS DE TIPO II". | ||
122/02 | Estudio por CEIC | 02-0028 | ENDOCRINOLOGIA | BECERRA FERNANDEZ.- ANTONIO | HOE901/3505 | 28-nov-02 | "ESTUDIO DE FASE IV, MULTINACIONAL, MULTICENTRICO, RANDOMIZADO Y ABIERTO PARA ESTABLECER EL MÉTODO OPTIMO PARA INICIAR Y MANTENER LA TERAPIA CON LANTUS r (insulina glargina) BASADO EN LA COMPARACIÓN DE DOS ALGORITMOS DE TRATAMIENTO EN SUJETOS CON DIABETES MELLITUS TIPO I". | ||
102/02 | Estudio por CEIC | ENDOCRINOLOGIA | ESCOBAR MORREALE, HECTOR | HOE901/3505 | 04-jul-02 | "ESTUDIO DE FASE IV, MULTINACIONAL, MULTICÉNTRICO, RANDOMIZADO Y ABIERTO PARA ESTABLECER EL MÉTODO OPTIMO PARA INICIAR Y MANTENER LA TERAPIA CON LANTUS r (insulina glargina) BASADO EN LA COMPARACIÓN DE DOS ALGORITMOS DE TRATAMIENTO EN SUJETOS CON DIABETES". | |||
104/02 | Estudio por CEIC | ENDOCRINOLOGIA | GARCIA ROBLES, RAFAEL | 200-AVANT. | 14-oct-02 | " ENSAYO ANÁLISIS Y VALORACIÓN DE ABORDAJE INTEGRAL DE LOS FACTORES DE RIESGO CARDIOVASCULAR". |
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103/02 | Estudio por CEIC | ENDOCRINOLOGIA | SANCHO ROF, JOSÉ Mª | HOE901/3504 | 04-jul-02 | "ESTUDIO MULTICÉNTRICO, MULTINACIONAL, ALEATORIZADO Y ABIERTO PARA ESTABLECER EL MÉTODO OPTIMO DE INICIAR Y MANTENER UN TRATAMIENTO BASADO EN LANTUS r (insulina glargina)MEDIANTE LA COMPARACIÓN DE DOS ALGORITMOS TERAPÉUTICOS DIRIGIDOS A DETERMINAR LOS RESULTADOS METABÓLICOS". | |||
023/02 | Estudio por CEIC | ENDOCRINOLOGÍA | CALLE BLASCO, HERMENEGILDO | 2 | CL2-15261-004-ESP | 15-feb-02 | "EVALUACIÓN DEL INTERVALO DE DOSIS EFICAZ DE S 15261-3 ADMINISTRADO POR VÍA ORAL 2 VECES AL DÍA EN DOSIS DE 12,5 MG, 50 MG, 100MG Y 200 MG DURANTE 12 SEMANAS EN PACIENTES DIABÉTICOS TIPO 2. Estudio fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego frente a placebo y Metformina". | ||
053/02 | Aprobado (No iniciado) | 11-04-02. Refª.: 02-0030, | ENDOCRINOLOGÍA | GARCIA ROBLES, RAFAEL | 10 | SH-AHM-0065 | 13-may-02 | "ESTUDIO PILOTO, DOBLE-CIEGO, ALEATORIZADO, DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR EL EFECTO Y LA TOLERABILIDAD DE LA ADICIÓN DE ROSUVASTATINA (20 MG EN TOMA ÚNICA DIARIA) A CANDESARTAN (32 MG EN TOMA ÚNICA DIARIA) SOBHRE LA PRESIÓN ARTERIAL Y LA ALBUMINURIA EN SUJETOS HIPERTENSOS CON DIABETES (ROCAND)". | |
042/02 | En secretaría CEIC | 12-02-02 Refª.: 01-0597, | ENDOCRINOLOGÍA | GARCIA ROBLES, RAFAEL | ONTARGET BI-502,373 | 09-may-02 | "ONTARGET (ENSAYO DE VARIABLE GLOBAL DE SEGUIMIENTO DEL TRATAMIENTO CON TELMISARTÁN SOLO Y COMBINADO CON RAMIPRIL). INCLUYE UN ESTUDIO PARALELO: TRANSCEND (ESTUDIO ALEATORIZADO DE VALORACIÓN DE TELMISARTÁN EN PACIENTES CON ENFERMEDAD CARDIOVASCULAR QUE NO TOLERAN LOS IECA)". | ||
061/02 | Aprobado (No iniciado) | ENDOCRINOLOGÍA | VARELA DA COSTA, CÉSAR | 34 | SAS-ACRO-01 | 04-jul-02 | ESTUDIO PARA EVALUAR LA EFICACIA DE SANDOSTATIN r LAR r EN PACIENTES CON DIAGNOSTICO DE ACROMEGALIA, NO TRATADA PREVIAMENTE. | ||
115/02 | Aprobado (No iniciado) | ENF. INFECCIOSAS | DRONDA NUÑEZ, FERNANDO | AI424077 | 21-nov-02 | "PROGRAMA DE ACCESO EXPANDIDO CON ATAZANAVIR (BMS232632) PARA PACIENTES INFECTADOS POR EL VIH QUE HAN COMPLETADO UN ENSAYO CLINICO CON ATAZANAVIR". | |||
072/02 | 31-dic-03 | Aprobado (No iniciado) | 02/0312 | ENFERMEDADES INFECCIOSAS | ANTELA LOPEZ, ANTONIO | 8 | WV16789 | 22-jul-02 | "INVESTIGACIÓN DE LA TOLERABILIDAD GASTROINTESTINAL DE UNA NUEVA FORMULACIÓN DE 625 MG DE VIRACEPT (NELFINAVIR) EN SUJETOS CON INFECCIÓN POR EL VIH-1" |
004/02 | Estudio por CEIC | ENFERMEDADES INFECCIOSAS | ANTELA LOPEZ, ANTONIO | 5 | AZL30004 | 29-ene-02 | "ESTUDIO DE FASE IIIB/IV, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y ABIERTO PARA EVALUAR LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE TRIZIVIR MAS EFAVIRENZ (CUÁDRUPLE TERAPIA) DURANTE 72 SEMANAS FRENTE A CUÁDRUPLE TERAPIA DURANTE 48 SEMANAS, SEGUIDO DE TRIZIVIR SOLO DURANTE 24 SEMANAS Y FRENTE A CUÁDRUPLE TERAPIA DURANTE UN MÍNIMO DE 24 SEMANAS, SEGUIDO DE TRIZIVIR SOLO DURANTE 48 SEMANAS". | ||
039/02 | Aprobado (No iniciado) | ENFERMEDADES INFECCIOSAS | ANTELA LOPEZ, ANTONIO | 5 | VESO-S | 05-abr-02 | "ENSAYO ABIERTO, ALEATORIZADO, COMPARATIVO ENTRE CONTINUAR EL TRATAMIENTO PREVIO O SUSTITUIRLO POR DIDANOSINA, LAMIVUDINA Y EFAVIRENZ ADMINISTRADOS UNA VEZ AL DÍIA EN PACIENTES ADULTOS CON INFECCIÓN POR EL VIH-1, QUE CON TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL HAN CONSEGUIDO UNA SUPRESIÓN DE LA REPLICACIÓN VIRAL (< 200 COPIAS /ml) DURANTE MÁS DE TRES MESES". | ||
044/02 | Aprobado (No iniciado) | ENFERMEDADES INFECCIOSAS | CASADO OSORIO, JOSE LUIS | 3 | TMC125-C203 | 15-abr-02 | ENSAYO DE FASE II, ALEATORIZADO Y COMPARATIVO CON PLACEBO EN PACIENTES INFECTADOS POR EL VIH-1 YA TRATADOS CON NRTI, IP Y NNRTI, CON EL FIN DE EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD Y EFICACIA DE DIFERENTES DOSIS DE TMC125 DOS VECES AL DIA, ASOCIADO A UN TRATAMIENTO ANTIRRETROVÍRICO OPTIMIZADO DE FORMA INDIVIDUAL CON UN DISEÑO DE AUMENTO DE LA DOSIS EN TRES ETAPAS". | ||
048/02 | Estudio por CEIC | ENFERMEDADES INFECCIOSAS | CASADO OSORIO, JOSE LUIS | 10 | AI455.106 | 19-abr-02 | "ESTUDIO ALEATORIZADO, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y TOLERANCIA DE DOS PAUTAS DE TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL DE RESCATE EN PACIENTES TRATADOS CON ESTAVUDINA Y EN FRACASO VIROLÓGICO MANTENIENDO O SUSTITUYENDO LA ESTAVUDINA". | ||
065/02 | Aprobado (No iniciado) | ENFERMEDADES INFECCIOSAS | FORTÚN ABETE, JESÚS | 2046 | M / 1260 / 0080 | 04-jul-02 | "LINEZOLID vs. VANCOMICINA EN EL TRATAMIENTO DE BACTEREMIAS POR MICROORGANISMOS GRAMPOSITIVOS ASOCIADAS A CATETER." | ||
125/02 | Aprobado (No iniciado) | 03-0074 | ENFERMEDADES INFECCIOSAS | JESUS FORTUN ABETE | 500 | FG-463-21-08 | 13-dic-02 | " ESTUDIO MULTICENTRICO, DOBLE CIEGO, COMPARATIVO Y ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE MICAFUNGIN (FK463) FRENTE A ANFOTERICINA B LIPOSOMAL (AMBISOMEr) EN EL TRATAMIENTO DE LA CANDIDEMIA Y CANDIDIASIS INVASIVA"- | |
031/02 | Estudio por CEIC | ENFERMEDADES INFECCIOSAS | MORENO GUILLEN, SANTIAGO | P00738 | 25-mar-02 | "ESTUDIO DE FASE III CON PEG-INTRON EN PACIENTES CON INFECCIÓN POR VIH POLITRATADA" | |||
066/02 | Aprobado (No iniciado) | 00-0115 | ENFERMEDADES INFECCIOSAS | MORENO GUILLÉN, SANTIAGO | NV15908B | 28-nov-02 | "PROTOCOLO DE EXTENSIÓN QUE EVALÚA EL EFECTO A LARGO PLAZO DEL TRATAMIENTO BASADO EN INTERFERÓN PEGILADO ALFA-2a (INF PEG) O INTERFERÓN (IFN) EN LOS PACIENTES CON HEPATITIS C CRÓNICA". | ||
099/02 | Aprobado (No iniciado) | 02-0225 | ENFERMEDADES INFECCIOSAS | PEREZ ELIAS, MARIA JESUS | 1 | APV30005 | 09-sep-02 | "ESTUDIO ABIERTO DE FASE III PARA EVALUAR EL PERFIL DE SEGURIDAD A LARGO PLAZO DE REGÍMENES DE TRATAMIENTO QUE CONTIENEN GW433908 EN PACIENTES CON INFECCIÓN POR VIH-1" | |
056/02 | Aprobado (No iniciado) | ENFERMEDADES INFECCIOSAS | QUEREDA RODRIGUEZ-NAVARRO, CARMEN | 4 | AI463-038 | 17-jun-02 | ESTUDIO DE FASE II A DOBLE CIEGO, CON SELECCIÓN ALEATORIA Y CONTROLADO CON PLACEBO, DE LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE AGREGAR ENTECAVIR A LA TERAPEUTICA EN CURSO CON LAMIVUDINA EN PACIENTES COINFECTADOS CON VIH Y VHB QUE TIENEN VIREMIA DE HEPATITIS B EN EL TRATAMIENTO CON LAMIVUDINA". | ||
073/02 | Aprobado (No iniciado) | GASTROENTEROLOGIA | BARCENA MARUGAN, RAFAEL | 6 | fg-778-01-100 | 06-ago-02 | "ESTUDIO MULTICÉNTRICO, RANDOMIZADO, DOBLE CIEGO, COMPARATIVO CON UNA PAUTA DOBLE CON TACROLIMUS, EN GRUPOS PARALELOS, CON DOSIS MÚLTIPLES POR VÍA ORAL QUE EVALÚA LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD, EFICACIA Y FARMACOCINÉTICA DE FK 778 EN PACIENTES TRASPLANTADOS". | ||
009/02 | 31-dic-08 | Aprobado (No iniciado) | 00-0115 | GASTROENTEROLOGIA | BÁRCENA MARUGÁN, RAFAEL | NV15908B RO 25-8310 | 29-ene-02 | "PROTOCOLO DE EXTENSIÓN QUE EVALÚA EL EFECTO A LARGO PLAZO DEL TRATAMIENTO BASADO EN INTERFERÓN PEGILADO ALFA-2a (INF PEG) O INTERFERÓN (IFN) EN LOS PACIENTES CON HEPATITIS C CRÓNICA". | |
127/02 | En secretaría CEIC | GASTROENTEROLOGIA | BOIXEDA DE MIQUEL, DANIEL | H6D-MC-LVDC | "ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS PARA EL TRATAMIENTO CON IC351(LY450190) DE PACIENTES CON GASTROPARESIA DIABÉTICA" | ||||
120/02 | Aprobado (No iniciado) | 02-0461 | GASTROENTEROLOGIA | LOPEZ SAN ROMAN.- A. | INFL/EC/03 | 26-nov-02 | " TRATAMIENTO CON INFLIXIMAB TRAS LA RESECCIÓN QUIRÚRGICA DE LA ENFERMEDAD DE CROHN. " | ||
131/02 | Aprobado (No iniciado) | GASTROENTEROLOGÍA | ALBILLOS MARTÍNEZ, AGUSTÍN | LEB-VE2002 | 20-dic-02 | " ENSAYO CLÍNICO EN FASE IV, CONTROLADO, CON ASIGNACIÓN ALEATORIA, MULTICÉNTRICO, COMPARANDO LA ASOCIACIÓN DE LIGADURA ENDOSCÓPICA CON BANDAS ELÁSTICAS (LEB) AL TRATAMIENTO CON NADOLOL + 5-MONONITRATO DE ISOSÓRBIDA (N+MNI) EN LA PREVENCIÓN DE LA RECIDIVA HEMORRÁGICA POR VARICES ESOFÁGICAS EN PACIENTES CON CIRROSIS HEPÁTICA". | |||
032/02 | Estudio por CEIC | GASTROENTEROLOGÍA | BARCENA MARUGÁN, RAFAEL | 6 | PA16522 | 25-mar-02 | "ESTUDIO EXPLORATORIO PARA EVALUAR LA FARMACOCINÉTICA, EFICACIA , SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE MICOFENOLATO MOFETIL (CELLCEPT) EN PACIENTES CON TRANSPLANTE HEPÁTICO QUE RECIBEN NIVELES REDUCIDOS DE TACROLIMUS (PROGRAF)". | ||
064/02 | Aprobado (No iniciado) | GASTROENTEROLOGÍA | LOPEZ SAN ROMAN, ANTONIO | 434 | FE 999 907 CS 002 | 04-jul-02 | "ESTUDIO ALEATORIO, DOBLE-CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS, QUE COMPARA LA EFICACIA, EL IMPACTO EN LA CALIDAD DE VIDA Y LA ACEPTABILIDAD DE UNA DOSIS ORAL DE 4g. DE PENTASA r (mesalazina) ADMINISTRADA DURANTE 8 SEMANAS, EN COMBINACIÓN, DURANTE LAS PRIMERAS 4 SEMANAS CON UN ENEMA DE PENTASA r (MESALAZINA) DE Ig/100 ml O UN ENEMA DE PLACEBO EN PACIENTES CON UNA COLITIS ULCEROSA EXTENSA ACTIVA LEVE/MODERADA". | ||
005/02 | Estudio por CEIC | GINECOLOGÍA | RUBIO MARÍN, DOLORES | EPCM-SEGO 2.000/01 | 28-ene-02 | "ENSAYO CLÍNICO COMPARATIVO, ALEATORIZADO, Y MULTICÉNTRICO DE QUIMIOPREVENCIÓN DE CÁNCER DE MAMA EN PACIENTES TRATADAS POR CÁNCER IN SITU DE MAMA". | |||
070/02 | Aprobado (No iniciado) | HEMATOLOGIA | GARCÍA LARAÑA, JOSE | CSTI571BES04 | 04-jul-02 | "TRATAMIENTO CON GLIVEC r (Imatinib Mesilato antes conocido como STI571) EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE C-KIT POSITIVOS REFRACTARIOS A QUIMIOTERAPIA." | |||
098/02 | Aprobado (No iniciado) | HEMATOLOGIA | GARCÍA LARAÑA, JOSE | PI-MM-01 | 13-sep-02 | "TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DEL MIELOMA MÚLTIPLE (MM) POSTRASPLANTE AUTÓLOGO DE SANGRE PERIFÉRICA (TASPE) MEDIANTE INTERFERÓN ALFA2B CONJUGADO CON POLIETILENGLICOL (PEG-INTRON)" | |||
078/02 | Aprobado (No iniciado) | 02-0436 | HEMATOLOGIA | GARCÍA LARAÑA, JOSE | 8 | OBE/EPO-INT-03 | 02-ago-02 | "ESTUDIO COMPARATIVO ALEATORIZADO PARA EVALUAR EL EFECTO DEL TRATAMIENTO SEMANAL CON EPOETIN ALFA FRENTE AL TRATAMIENTO CONVENCIONAL DE LA ANEMIA EN EL MANTENIMIENTO DE LOS NIVELES DE HEMOGLOBINA EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE SOMETIDOS A QUIMIOTERAPIA"- | |
001/02 | Aprobado (No iniciado) | 02-04-02 Refª.:02-0128 | HEMATOLOGIA | LÓPEZ JIMÉNEZ, JAVIER | 6 | P01899 | 28-ene-02 | "ESTUDIO ALEATORIZADO COMPARATIVO DE POSACONAZOL (SCH 56592) FRENTE A UN TRATAMIENTO AZÓLICO CLÁSICO PARA LA PREVENCIÓN DE INFECCIONES FÚNGICAS INVASIVAS EN PACIENTES NEUTROPÉNICOS DE ALTO RIESGO" | |
002/02 | Estudio por CEIC | HEMATOLOGIA | PEREZ DE OTEYZA, JAIME | TNE-ANM 2001 | 28-ene-02 | "TRASPLANTE ALOGÉNICO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS DE DONANTE NO EMPARENTADO TRAS ACONDICIONAMIENTO NO MIELOABLATIVO E INMUNOSUPRESIÓN POSTRASPLANTE CON CICLOSPORINA Y MOFETIL MICOFENOLATO" (Versión 2) Junio de 2001. | |||
111/02 | Estudio por CEIC | HEMATOLOGIA | PEREZ DE OTEYZA, JAIME | 30 | CSTI571BES02, | 25-oct-02 | " TRATAMIENTO DE LA LEUCEMIA AGUDA LINFOBLASTICA PH (BCR/ABL) POSITIVA CON QUIMIOTERAPIA DE INDUCCION INTENSIVA Y GLIVEC r, ANTES Y DESPUES DEL TRASPLANTE DE PROGENITORES HEMATOPOYETICOS ". | ||
060/02 | Aprobado (No iniciado) | HEMATOLOGÍA | LOPEZ JIMENEZ, JAVIER | 210 | LLC-GLIMCE-2001 | 04-jul-02 | ENSAYO CLINICO ALEATORIZADO, ABIERTO, PARA EL TRATAMIENTO EN PRIMERA LÍNEA DE LA LEUCEMIA LINFÁTICA CRÓNICA. | ||
047/02 | Aprobado (No iniciado) | MEDICINA INTERNA | SABÁN RUIZ, JOSE | 8 | BAY g 5421/10542/1/15 | 18-abr-02 | "EFICACIA Y TOLERABILIDAD DE ACARBOSA EN COMBINACIÓN CON PIOGLITAZONA EN PACIENTES CON DIABETES TIPO 2 (ESTUDIO MULTICÉNTRICO CON DISTRIBUCIÓN ALEATORIA, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO) | ||
067/02 | Aprobado (No iniciado) | 6-5-0202-0097 | MEDICINA INTERNA | SABÁN RUIZ, JOSÉ | HOE901/3505 | 04-jul-02 | "ESTUDIO DE FASE IV, MULTINACIONAL, MULTICENTRICO, RANDOMIZADO Y ABIERTO PARA ESTABLECER EL MÉTODO OPTIMO PARA INICIAR Y MANTENER LA TERAPIA CON LANTUS (insulina glargina) BASADO EN LA COMPARACIÓN DE DOS ALGORITMOS DE TRATAMIENTO EN SUJETOS CON DIABETES MELLITUS TIPO II". | ||
068/02 | Aprobado (No iniciado) | MEDICINA INTERNA | SABÁN RUIZ, JOSÉ | HOE901/3504 | 04-jul-02 | "ESTUDIO MULTICÉNTRICO, MULTINACIONAL, ALEATORIZADO Y ABIERTO PARA ESTABLECER EL MÉTODO OPTIMO DE INICIAR Y MANTENER UN TRATAMIENTO BASADO EN LANTUS r(insulina glargina) MEDIANTE LA COMPARACIÓN DE DOS ALGORITMOS TERAPÉUTICOS DIRIGIDOS A DETERMINAR LOS RESULTADOS METABÓLICOS, LA SEGURIDAD Y LA SATISFACCIÓN ÓPTIMOS EN SUJETOS CON DIABETES MELLITUS TIPO II". | |||
112/02 | 31-jul-03 | Aprobado (No iniciado) | MICROBIOLOGIA | BAQUERO MOCHALES, Fernando | 999910/202 | 21-oct-02 | PROYECTO
DE INVESTIGACIÓN. "ESTUDIO RETROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO, NACIONAL PARA CONOCER LA ETIOLOGÍA Y EL MANEJO DIAGNOSTICO Y TERAPÉUTICO DE LA NEUMONÍA ADQUIRIDA EN LA COMUNIDAD EN PACIENTES QUE REQUIEREN HOSPITALIZACIÓN". |
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113/02 | Estudio por CEIC | NEFROLOGIA | GONZALO FONRODONA, ANA | 92 | 010,02GN | 19-nov-02 | "ESTUDIO PROSPECTIVO, RANDOMIZADO, CONTROLADO Y ABIERTO EN EL TRATAMIENTO CON FK506 (Tracolimus) DE LA GLOMERULONEFRITIS MEMBRANOSA IDIOPÁTICA". | ||
052/02 | Aprobado (No iniciado) | NEFROLOGIA | MARCÉN LETOSA, ROBERTO | 7 | CCHI621A ES04 | 13-may-02 | "ESTUDIO EXPLORATORIO, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO CON GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE SIMULECT (basiliximab) EN COMBINACIÓN CON ESTEROIDES, MICOFENOLATO MOFETIL Y DIFERENTES PAUTAS DE INICIO DE SANDIMMUN NEORAL (ciclosporina) MONITORIZADA MEDIANTE LOS NIVELES DE C-2 EN PACIENTES RECEPTORES DE TRASPLANTE RENAL DE NOVO CON UN ELEVADO RIESGO DE RETRASO DE LA RECUPERACIÓN DE LA FUNCIÓN DEL INJERTO". | ||
116/02 | 31-mar-05 | Aprobado (No iniciado) | NEFROLOGIA | MARCÉN, ROBERTO | SYMPHONY | 21-nov-02 | "EVALUACIÓN DE LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DEL MICOFENOLATO MOFETIL, EL DACLIZUMAB Y LOS CORTICOSTEROIDES COMO INMUNOSUPRESIÓN DE BASE EN COMBINACIÓN CON BAJAS DOSIS DE CICLOSPORINA, TACROLIMUS O SIROLIMUS, EN COMPARACIÓN C ON LA INMUNOSUPRESIÓN ESTÁNDAR ACTUAL (MICOFENOLATO MOFETIL, CICLOSPORINA Y CORTICOSTEROIDES) EN EL TRASPLANTE". | ||
074/02 | Aprobado (No iniciado) | NEFROLOGIA | ORTUÑO MIRETE, JOAQUÍN | 15 | FG-506-02-39 | 28-jun-02 | "ESTUDIO CLÍNICO MULTICÉNTRICO, RANDOMIZADO, ABIERTO, QUE COMPARA LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE UN RÉGIMEN BASADO EN COMBINACIÓN DE TACROLIMUS (FK-506) CON SIROLIMUS VS TACROLIMUS/MICOFENOLATO MEFETIL EN TRASPLANTE RENAL ("TERRA") | ||
132/02 | Aprobado (No iniciado) | 03-0099 | NEFROLOGIA | VILLAFRUELA SANZ, JUAN JOSE | FG-506E-12-01 | 20-dic-02 | " ESTUDIO PARA INVESTIGAR Y COMPARAR LAS CARACTERISTICAS FARMACOCINETICAS DE TACROLIMUS (FK506) EN PACIENTES TRATADOS CON UN REGIMEN INMUNOSUPRESOR BASADO EN UNA FORMULACIÓN MODIFICADA DE TACROLIMUS, FK 506E (MR4), O PROGRAFr, QUE RECIBEN UN TRASPLANTE RENAL". | ||
133/02 | Estudio por CEIC | NEFROLOGÍA | PASCUAL SANTOS, JULIO | ESTUDIO "THOMAS" | 16-dic-02 | "ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO MULTICÉNTRICO DE RECOGIDA DE DATOS EN UN SEGUIMIENTO A LARGO PLAZO PARA VALORAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA INTERRUPCIÓN DEL TRATAMIENTO CON ESTEROIDES O MICOFENOLATO MOFETIL EN UN RÉGIMEN BASADO EN LA ADMINISTRACIÓN DE PROGRAF r (TACROLIMUS/FK 506) JUNTO CON ESTEROIDES/MICOFENOLATO MOFETIL, DESPUÉS DE UN TRASPLANTE DE RIÑÓN". | |||
129/02 | Aprobado (No iniciado) | 02-0396 | NEUMOLOGIA | SUEIRO BENDITO, ANTONIO | 205,235 | 18-dic-02 | "ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, CON GRUPOS PARALELOS, PARA EVALUAR LA PERDIDA DE FUNCIÓN PULMONAR A LO LARGO DEL TIEMPO EN PACIENTES CON ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRÓNICA (EPOC) TRATADOS CON TIOTROPÌO EN CÁPSULAS PARA INHALAR DE 18 mcg. ADMINISTRADAS UNA VEZ AL DÍA. | ||
026/02 | Estudio por CEIC | NEUMOLOGÍA | PACHECO, ADALBERTO | 12 | CCHI 621AES05 | 22-feb-02 | "ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO COMPARANDO SIMULECT (BASILIXIMAB) MÁS INMUNOSUPRESIÓN TRIPLE ESTÁNDAR CON LA INMUNOSUPRESIÓN ESTÁNDAR, PARA LA PREVENCIÓN DEL RECHAZO AGUDO Y DEL SÍNDROME DE BRONQUIOLITIS OBLITERANTE EN PACIENTES RECEPTORES DE UN TRASPLANTE PULMONAR UNI O BILATERAL". | ||
079/02 | Aprobado (No iniciado) | NEUMOLOGIA-URGENCIAS | JIMENEZ CASTRO, DAVID | 16 | XRP4563C/3501 | 02-ago-02 | "ESTUDIO DOBLE CIEGO, MULTICÉNTRICO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS, SOBRE LA PROFILAXIS EXTENDIDA DE LA ETV EN PACIENTES MÉDICOS AGUDAMENTE ENFERMOS CON INMOVILIZACIÓN PROLONGADA". Estudio EXCLAIM | ||
051/02 | 31-dic-03 | No Iniciado (Suspendido) | NEUROLOGÍA | MARTÍNEZ CASTRILLO, JUAN CARLOS | A2501016 | 18-may-00 | "ENFERMEDAD
DE ALZHEIMER DE INICIO PRECOZ VS
ENFERMEDAD DE ALZHEIMER DE INICIO TARDÍO EN PACIENTES TRATADOS CON
DONEPEZILO (DONALD.es) Versión 31 de mayo de 2001 |
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128/02 | En secretaría CEIC | OFTALMOLOGIA | MUÑOZ NEGRETE.- FRANCISCO | XALACO-0076-036 | "COMPARACION DE LA COMBINACIÓN FIJA DE LATANOPROST Y TIMOLOL (XALACOM), ADMINISTRADA POR LA NOCHE, FRENTE AL USO COMBINADO DE SUS COMPONENTES INDIVIDUALES (COMBINACIÓN NO FIJA) EN PACIENTES CON PRESIÓN OCULAR ELEVADA. ENSAYO CLÍNICO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO, DE 12 SEMANAS DE DURACIÓN, REALIZADO EN EUROPA, CANADA Y ESTADOS UNIDOS". | ||||
130/02 | Estudio por CEIC | ONCOLOGIA | CRESPO, CARMEN | GEICAM/2002-01 | 19-dic-02 | "ENSAYO FASE II DE LA COMBINACIÓN GEMCITABINA-ADRIAMICINA-PACLITAXEL (GAT) ADMINISTRADA COMO TRATAMIENTO NEOADYUVANTE EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON CARCINOMA DE MAMA ESTADIO III" | |||
093/02 | Aprobado (No iniciado) | ONCOLOGIA | GARCIA LOPEZ, JOSE LUIS | H6H-MC-JEAL | 04-sep-02 | "ESTUDIO FASE II ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA COMPARAR LA ASOCIACIÓN DE GEMCITABINA MAS LY293111 FRENTE A GEMCITABINA MAS PLACEBO EN PACIENTES CON CÁNCER DE PÁNCREAS LOCALMENTE AVANZADO O METASTÁSICO". | |||
076/02 | Estudio por CEIC | ONCOLOGIA | GARRIDO, PILAR | 2 | CA 163-051 | 02-ago-02 | "ENSAYO FASE II CON BMS-247550, UNA NUEVA EPOTILONA, EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS REFRACTARIO A LA QUIMIOTERAPIA DE PRIMERA LÍNEA". | ||
114/02 | Aprobado (No iniciado) | ONCOLOGIA | GARRIDO, PILAR | H3E-MC-JMFL(b) | 20-nov-02 | "ESTUDIO
ABIERTO DE SEGURIDAD DE ALIMTA (pemetrexed) EN MONOTERAPIA O EN COMBINACIÓN
CON CISPLATINO O CARBOPLATINO PARA PACIENTES CON MESOTELIOMA PLEURAL
MALIGNO. |
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118/02 | Aprobado (No iniciado) | ONCOLOGIA | GONZALEZ MARTÍN, ANTONIO | GEICO 0101 | 22-nov-02 | "ENSAYO CLÍNICO DE FASE III PARA EVALUAR EL TRATAMIENTO CON LA COMBINACIÓN CISPLATINO MÁS TOPOTECÁN SEGUIDO DE PACLITAXEL MÁS CARBOPLATINO FRENTE A PACLITAXEL MÁS CARBOPLATINO COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA EN MUJERES CON UN DIAGNOSTICO RECIENTE DE CÁNCER EPITELIAL DE OVARIO AVANZADO". | |||
096/02 | Aprobado (No iniciado) | ONCOLOGIA | GONZALEZ MARTÍN, ANTONIO | P02868 | 19-sep-02 | "ENSAYO FASE IV-II DE TEMOZOLOMIDA EN ESQUEMA DE ADMINISTRACIÓN ORAL CONTINUA EN EL TRATAMIENTO DE LOS SARCOMAS GINECOLÓGICOS" | |||
049/02 | Estudio por CEIC | ONCOLOGÍA | GARCIA LOPEZ, JOSE LUIS | 6 | PC4e | 22-abr-02 | "ESTUDIO ALEATORIO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO, PROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO, MULTINACIONAL, QUE COMPARA LA COMBINACIÓN DE INMUNOGEN G17DT Y GEMCITABINA CON LA COMBINACIÓN DE PLACEBO Y GEMCITABINA EN SUJETOS CON UN ADENOCARCINOMA DE PANCREAS LOCALMENTE AVANZADO". | ||
022/02 | Aprobado (No iniciado) | ONCOLOGÍA | GARRIDO, PILAR | BAY 59-8862/10653 | 18-feb-02 | "ESTUDIO DE FASE II, NO CONTROLADO, PARA EVALUAR LA EFICACIA ANTITUMORAL Y LA SEGURIDAD DEL COMPUESTO BAY 59-8862 EN PACIENTES CON CPNM (Nos-Small Cell Lung Carcinoma CARCINOMA PULMONAR NO MICROCÍTICO) RESISTENTE A LOS TAXANOS. | |||
029/02 | Aprobado (No iniciado) | ONCOLOGÍA | GARRIDO, PILAR | 10 | P01901 | 26-mar-02 | "ESTUDIO
ALEATORIZADO DE FASE III CON LONAFARNIB EN ASOCIACIÓN CON PACLITAXEL Y
CARBOPLATINO FRENTE A PLACEBO EN ASOCIACIÓN CON PLACLITAXEL Y
CARBOPLATINO EN PACIENTES CON CÁNCER NO MICROCÍTICO DE PULMÓN" VERSIÓN FINAL 17/01/02 |
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030/02 | Estudio por CEIC | ONCOLOGÍA | GONZALEZ MARTÍN, ANTONIO | 5 | GIOV-001 | 01-abr-02 | "ACTIMMUNEr
(INTERFERÓN GAMMA 1b) EN COMBINACIÓN CON QUIMIOTERAPIA (CARBOPLATINO/PACLITAXEL)
COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DEL CARCINOMA OVÁRICO AVANZADO O
CARCINOMA PERITONEAL PRIMARIO". Protocolo revisado versión: 28 de Febrero de 2003, |
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046/02 | Estudio por CEIC | PSIQUIATRÍA | CHINCHILLA MORENO, ALFONSO | RIS-INT-80 | 18-abr-02 | "RISPERIDONA DEPOT (MICROESFERAS) EN EL TRATAMIENTO DE SUJETOS CON ESQUIZOFRENIA O TRASTORNO ESQUIZOAFECTIVO - ESTUDIO ABIERTO DE SEGUIMIENTIO DE RIS-INT-62 Y RIS-INT-85" | |||
090/02 | Aprobado (No iniciado) | RADIOTERPIA ONCOLOGIA | RAMOS, ALFREDO | 8 | EFC4690 | 27-ago-02 | "ESTUDIO ALEATORIZADO FASE III, QUE COMPARA LA ASOCIACIÓN DE RADIOTERAPIA, CISPLATINO Y TIRAPAZAMINA (SR259075) FRENTE A LA ASOCIACIÓN DE RADIOTERAPIA Y CISPLATINO EN PACIENTES CON CÁNCER DE CABEZA Y CUELLO AVANZADO" | ||
094/02 | Aprobado (No iniciado) | REUMATOLOGIA | BELTRAN GUTIERREZ, JUAN | HMR4003B/3001 | 16-sep-02 | "ESTUDIO DE DOS AÑOS DE DURACIÓN, MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS, DE RISEDRONATO A DOSIS DE 5 mg. AL DIA POR VIA ORAL EN LA PREVENCIÓN DE LA OSTEOPOROSIS EN LA MUJER OSTEOPÉNICA POSMENOPAÚSICA (MÁS DE 5 AÑOS DE POSTMENOPAUSIA)". | |||
095/02 | Aprobado (No iniciado) | REUMATOLOGIA | MORALES PIGA, ANTONIO | 6 | CZOL446H2305 | 19-sep-02 | "ENSAYO DE EFICACIA Y SEGURIDAD, ALEATORIZADO Y A DOBLE CIEGO, CON ACIDO ZOLEDRONICO PARA EL TRATAMIENTO DE LA ENFERMEDAD DE PAGET OSEA USANDO RISEDRONATO COMO COMPARADOR". | ||
089/02 | No Iniciado (Suspendido) | REUMATOLOGIA | ZEA, ANTONIO | 5 | 107.258 | 27-ago-02 | "ENSAYO MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CON GRUPOS PARALELOS, PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE TRES DOSIS DE MELOXICAM (7,5, 15 Y 22,5 mg) Y PLACEBO EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE". | ||
055/02 | Aprobado (No iniciado) | REUMATOLOGÍA | BELTRAN GUTIERREZ, JUAN | 10 | TM-ME3710/304 | 17-jun-02 | ENSAYO CLÍNICO EN FASE IV, MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO (PACIENTE Y EVALUADOR CIEGO), ALEATORIO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARALELO, PARA COMPARAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD A LARGO PLAZO DE INYECCIONES INTRAARTICULARES REPETIDAS DE ACIDO HIALURONICO (ADANTr) EN PACIENTES CON ARTROSIS DE RODILLA". | ||
028/02 | Aprobado (No iniciado) | 02-0020 (15-03-02) | REUMATOLOGÍA | BELTRAN GUTIERREZ.- J. | 15 | ML3000/33 | 14-mar-02 | "COMPARACIÓN DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE 200 MG DE ML 3000 DOS VECES AL DÍA Y 200 MG DE CELECOXIB UNA VEZ AL DÍA EN PACIENTES CON ARTROSIS DE RODILLA. ESTUDIO ALEATORIZADO, PROSPECTIVO, A DOBLE CIEGO, EN GRUPOS PARALELOS DE 12 SEMANAS DE DURACIÓN". Versión | |
110/02 | Aprobado (No iniciado) | 03-0049 | REUMATOLOGÍA | GÁMIR GÁMIR, Mª LUZ | DE038 | 22-oct-02 | " ESTUDIO MULTICéNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO, SOBRE LA SEGURIDAD, EFICACIA Y FARMACOCINETICA DEL ANTICUERPO MONOCLONAL ANTI-TNF HUMANO ADALIMUMAB EN NIÑOS CON ARTRITIS REUMATOIDE JUVENIL POLIARTICULAR ". | ||
040/02 | Aprobado (No iniciado) | REUMATOLOGÍA | GÁMIR GÁMIR, Mª LUZ | 4 | HWA 486 /3503 | 08-abr-02 | EFICACIA Y SEGURIDAD DE LEFLUNOMIDA FRENTE A METOTREXATO EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES PEDIÁTRICOS CON ARTRITIS REUMATOIDE JUVENIL". | ||
054/02 | Aprobado (No iniciado) | UNIDAD DE CUIDADOS INTENSIVOS | LANDIN LIMESES, LUIS | 10 | BAR-03 | 13-may-02 | "ESTUDIO EN
FASE III PARA DEMOSTRAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DEL FACTOR RECOMBINANTE
ACTIVADOR DE PLAQUETAS ACETILHIDROLASA (Rpaf-AH, PAFASE ) PARA REDUCIR LA
MORTALIDAD A LOS 28 DÍAS EN PACIENTES CON SEPSIS GRAVE" Versión 12 de enero de 2001. |
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088/02 | Aprobado (No iniciado) | UNIDAD DEL DOLOR | GONZALEZ ESCALADA, JOSE RAMON | 5 | D02-102 | 19-ago-02 | "SISTEMA DE INFUSIÓN SYNCHROMED II: Evaluación de la seguridad y la facilidad de manejo de la Bomba de Infusión Implantable SynchroMed II". | ||
045/02 | Aprobado (No iniciado) | UNIDAD TRASPLANTE HEPÁTICO | VICENTE, EMILIO de | THOSIN1 | 15-abr-02 | "ESTUDIO PROSPECTIVO CONTROLADO SOBRE LA EFICACIA DE UN RÉGIMEN INMUNOSUPRESOR SIN CORTICOIDES TRAS UN TRASPLANTE HEPÁTICO" | |||
050/02 | Aprobado (No iniciado) | UROLOGÍA | ALLONA ALMAGRO, ANTONIO | 10 | 1282LAMC01 | 23-abr-02 | "ESTUDIO
COMPARATIVO DE FOSFOMICINA TROMETAMOL CONTROLADO CON PLACEBO EN LA
PROFILAXIS ANTIBACTERIANA DE LAS INFECCIONES RECURRENTES DEL TRACTO
URINARIO INFERIOR EN MUJERES. (ESTUDIO ALEATORIZADO, EN GRUPOS PARALELOS, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO) |
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080/02 | Estudio por CEIC | UROLOGIA-URODINAMIA | PERALES, LORENZO | 9 | ESCLIN-006/00 | 02-ago-02 | "ESTUDIO PILOTO EN FASE II, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA ESTIMAR LA EFICACIA DE CIZOLIRTINA (CITRATO DE CIZOLIRTINA) EN EL TRATAMIENTO SINTOMÁTICO DE PACIENTES CON HIPERACTIVIDAD VESICAL". | ||
008/02 | Aprobado (No iniciado) | ANDERSON CANCER CENTRE | SANTOS ORTEGA, MANUEL | RSR13 RT-009 | 29-ene-02 | ENSAYO
PARA TUTELAR.- "ESTUDIO COMPARATIVO, ABIERTO, ALEATORIZADO Y DE FASE III DE LA RADIOTERAPIA HOLOCRANEAL ESTÁNDAR CON SUPLEMENTOS DE OXÍGEBNO CON O SIN RSR 13 EN PACIENTES CON METÁSTASIS CEREBRALES" |
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069/02 | Aprobado (No iniciado) | ANDERSON CANCER CENTRE | SANTOS ORTEGA, MANUEL | INGN 201-T301 | 04-jul-02 | "ENSAYO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ABIERTO Y RANDOMIZADO, COMPARATIVO DE LA SUPERVIVENCIA GLOBAL Y LA SEGURIDAD DE LA ADMINISTRACIÓN INTRATUMORAL BISEMANAL DE INGN 201 FRENTE A METOTREXATO SEMANAL EN 240 PACIENTES CON CARCINOMA EPIDERMOIDE DE CABEZA Y CUELLO" | |||
075/02 | Aprobado (No iniciado) | ANDERSON CANCER CENTRE | SANTOS ORTEGA, MANUEL | 288 | INGN 201-T302 | 11-jun-02 | "ESTUDIO DE FASE III MULTICÉNTRICO, ABIERTO Y RANDOMIZADO, COMPARATIVO DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA ADMINISTRACIÓN INTRATUMORAL DE ING 201 EN COMBINACIÓN CON QUIMIOTERAPIA VS QUIMIOTERAPIA SOLA EN 288 PACIENTES CON CARCINOMA EPIDERMOIDE DE CABEZA Y CUELLO". |
Ensayos Clínicos suspendidos
Registro | Fecha prevista finalización | Situación del protocolo | Registro AEM | Servicio | Investigador Principal | Número de Pacientes | Código de protocolo | Fecha de Registro | TÍTULO |
087/02 | Estudio por CEIC | ENDOCRINOLOGIA | BECERRA FERNANDEZ, ANTONIO | DESIRE | 30-sep-02 | "DESPISTAJE Y SEGUIMIENTO DE LA INSULINO RESISTENCIA EN ESPAÑA" Versión 2 del 28 de febrero de 2002 y la Versi´´on 3 del 10 de julio de 2002 | |||
043/02 | Aprobado (No iniciado) | ENFERMEDADES INFECCIOSAS | CASADO OSORIO, JOSE LUIS | 3 | TMC125-C209 | 15-abr-02 | "Ensayo de fase II aleatorizado y con doble enmascaramiento, de 24 semanas de duración, con un periodo de seguimiento no enmascarado de 24 semanas, en sujetos infectados por el HIV-1 ya tratados con NRTI, IP y NNRTI con el fín de evaluar la seguridad y efIcacia de 800, 1200 ó 1600 mg. de TMC125 dos veces al día, añadido a un tratamiento antirretroviral optimizado de forma individual. Durante el periodo de seguimiento, los sujetos pasarán a recibir una posología optimada (400, 800, 1200 ó 1600 mg. de TMC125 dos veces al día.)". |
Ensayos Clínicos denegados
Registro | Servicio | Investigador Principal | Código de Protocolo | TÍTULO |
003/02 | UROLOGÍA | ESCUDERO BARRILERO, ÁNGEL | 28-ene-02 | "ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO DE TRATAMIENTO DEL CÁNCER DE PRÓSTATA EN ESTADIO CLÍNICO T-3 (CRIOTERAPIA FRENTE A RADIOTERAPIA RADICAL). |